Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ergometertrening med telemonitorering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) etter forverring (COPD)

24. februar 2016 oppdatert av: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Tysk: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisiert Studie

Hjemmeergometertrening kombinert med online overvåking og regelmessig telefonstøtte kan vise seg å være en kostnadseffektiv metode for å forbedre fysisk ytelse og livskvalitet hos KOLS-pasienter.

Hovedmålet med studien er å demonstrere en betydelig høyere daglig treningstid hos pasienter som overvåkes under hjemmeergometertrening med telefonstøtte sammenlignet med konvensjonell hjemmeergometertrening. Følgelig forventer vi økt livskvalitet knyttet til sykdommen og en synkende BODE-indeks. En post-intervensjonell lavere BODE-indeks korrelerer med redusert risiko for sykehusinnleggelse og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Det vil være økt prevalens, morbiditet og dødelighet av KOLS i løpet av de neste tiårene. På den annen side er det en klar sammenheng mellom forventet levealder og fysisk aktivitet ved denne sykdommen. Telemedisinske konsepter lover nye behandlingsstrategier med gunstig innvirkning på den langsiktige prosessen med KOLS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • svulst sykdommer
  • ustabil koronar hjertesykdom
  • ubehandlet hjerteklaffsykdom
  • ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Selvkontroll
3 måneders ergometertrening under selvkontroll hjemme uten intervensjonsmotivasjon.
Annen: Ergometertrening
Andre navn:
  • Ergometer
EKSPERIMENTELL: Motivasjon
3 måneder med ergometertrening hjemme med telemonitorering og motivasjonstelefoner en gang i uken når treningsøktene faller under 20 minutter per dag.
Annen: Ergometertrening
Andre navn:
  • Ergometer
Annen: Motivasjon
Andre navn:
  • Teleovervåking
  • Telefonsamtaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trenings tid
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter trener hjemme med et medfølgende sykkelergometer, det daglige treningsmålet er 30 minutter. Treningstiden overvåkes online ved hjelp av en GSM-modul.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BODE-indeks
Tidsramme: 3 måneder
BODE-indeksen er et graderingsverktøy for å vurdere fremdriften av KOLS med et område på 0 til 10 poeng. En post-intervensjonell lavere BODE-indeks korrelerer med redusert risiko for sykehusinnleggelse og dødelighet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAT (COPD Assessment Test)
Tidsramme: 3 måneder
CAT er et spørreskjema for å måle effekten av KOLS på en persons liv. Området er 0 til 40 poeng.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbeidspartnere

Vitaphone GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Telebike2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere