常染色体優性多発性嚢胞腎のリポジトリ研究 (Repository)
2017年3月27日 更新者：The Rogosin Institute
多発性嚢胞腎 (PKD) データ リポジトリの設計と確立には、狭く考えられた仮説は必要なく、またそれに制約される可能性もあります。
しかし、PKD リポジトリは、疾患の自然史をさらに調査し、疾患の進行や合併症の発生率に関連すると思われる要因を評価するための人口統計、臨床、生化学、遺伝データを含めるように設計されています。腎不全、心血管疾患、脳卒中。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
このプロジェクトの目標は、PKD 患者の多数の集団からデータを収集することです。
PKD の推定有病率 (出生数 1:500 および 1:1000) に基づいて、ニューヨーク市地域には 10,000 人の PKD 患者がいる可能性があると推定されています。
このサンプルサイズは、これまでに確立されたデータベースをはるかに超えています。
PKDに罹患している患者の40％もの人が、この病気の家族歴を知らないと報告されている。その理由の一部は、多くの患者が合併症（高血圧、腎不全など）を起こすまで診断されない可能性があるためである。
さらに、この取り組みは、人種的に多様な集団からのデータを比較する機会を提供します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- The Rogosin Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に登録された患者は全員、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）と診断されます。
リスクのある個人（つまり、ADPKD の一親等の家族がいる）の診断基準には、少なくとも 2 つの（片側または両側）腎嚢胞の存在が含まれており、各腎臓に 2 つの嚢胞があれば、15 歳から 15 歳までの年齢では診断に十分であると考えられます。それぞれ29年後と30～59年後。
遺伝子型が不明な家系では、15～29歳の場合は診断を確立するには1つ以上の（片側または両側の）腎嚢胞があれば十分であり、30～49歳の場合は各腎臓に2つ以上の嚢胞があれば十分です。
説明
包含基準:
- オスとメス
- 年齢 18歳以上
- 以前にADPKDと診断されたことがある
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）進行の自然史
時間枠：最長20年
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このプロトコルの主な目的は、ADPKD の腎臓および腎臓外の症状を特徴付け、疾患進行の自然史を評価し、PKD 遺伝子変異体と ADPKD 表現型の間の潜在的な関連性を探索することです。
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最長20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jon Blumenfeld, MD、The Rogosin Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。