Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depotstudie av autosomal dominant polycystisk nyresykdom (Repository)

27. mars 2017 oppdatert av: The Rogosin Institute
Utformingen og etableringen av Polycystic Kidney Disease (PKD) Data Repository krever ikke, og kan være begrenset av, en snevert oppfattet hypotese. Imidlertid er PKD-depotet designet for å inkludere demografiske, kliniske, biokjemiske og genetiske data som vil videre utforske den naturlige historien til lidelsen og vurdere faktorene som sannsynligvis vil være assosiert med utviklingen av sykdom og forekomsten av komplikasjoner, inkludert nyresvikt, hjerte- og karsykdommer og hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å samle inn data fra en stor populasjon av pasienter med PKD. Basert på den estimerte prevalensen av PKD (1:500 og 1:1000 levendefødte), anslås det at det kan være 10 000 PKD-pasienter i New York City-området. Denne prøvestørrelsen overgår langt alle databaser som er etablert så langt. Så mange som 40 % av berørte PKD-pasienter er angivelig uvitende om en familiehistorie med denne sykdommen, delvis fordi mange pasienter kan gå udiagnostisert før de får en medisinsk komplikasjon (f.eks. hypertensjon, nyresvikt). Videre vil dette initiativet gi en mulighet til å sammenligne data fra rasemessig forskjellige befolkninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • The Rogosin Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er registrert i denne studien vil ha diagnosen autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD). De diagnostiske kriteriene for risikopersoner (dvs. med et førstegrads familiemedlem med ADPKD) inkluderer tilstedeværelsen av minst to (ensidige eller bilaterale) nyrecyster, og to cyster i hver nyre anses som tilstrekkelig for diagnose i alderen 15 til 15 år. henholdsvis 29 år og om 30 til 59 år. I familier med ukjent genotype er tilstedeværelsen av en eller flere (ensidige eller bilaterale) nyrecyster tilstrekkelig for å etablere diagnosen hos individer i alderen 15 til 29 år, to eller flere cyster i hver nyre er tilstrekkelig for individer i alderen 30-49 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder 18 år og eldre
  • Tidligere diagnostisert med ADPKD

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie med progresjon av autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD).
Tidsramme: Inntil 20 år
Den primære interessen til denne protokollen er å karakterisere de nyre- og ekstrarenale manifestasjonene av ADPKD, evaluere den naturlige historien til sykdomsprogresjonen og utforske potensielle assosiasjoner mellom PKD-genvarianter og ADPKD-fenotype.
Inntil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbeidspartnere

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1305013979

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere