상염색체 우성 다낭성 신장 질환의 저장소 연구 (Repository)
2017년 3월 27일 업데이트: The Rogosin Institute
다낭성 신장 질환(PKD) 데이터 리포지토리의 설계 및 구축에는 협소한 가설이 필요하지 않으며 제한될 수 있습니다.
그러나 PKD 저장소는 장애의 자연사를 추가로 탐색하고 질병의 진행 및 다음과 같은 합병증 발생률과 관련될 가능성이 있는 요인을 평가할 인구통계학적, 임상적, 생화학적 및 유전적 데이터를 포함하도록 설계되었습니다. 신부전, 심혈관 질환 및 뇌졸중.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 PKD 환자의 대규모 모집단에서 데이터를 수집하는 것입니다.
PKD의 추정 유병률(1:500 및 1:1000 출생)에 기초하여 뉴욕시 지역에 10,000명의 PKD 환자가 있을 것으로 추정됩니다.
이 샘플 크기는 지금까지 구축된 모든 데이터베이스를 훨씬 초과합니다.
영향을 받는 PKD 환자의 40% 정도는 이 질병의 가족력을 알지 못하는 것으로 알려지고 있는데, 부분적으로는 많은 환자가 의학적 합병증(예: 고혈압, 신부전)이 나타날 때까지 진단되지 않을 수 있기 때문입니다.
또한 이 이니셔티브는 인종적으로 다양한 인구의 데이터를 비교할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- The Rogosin Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에 등록된 모든 환자는 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 진단을 받게 됩니다.
위험에 처한 개인(즉, ADPKD가 있는 1촌 가족 구성원)에 대한 진단 기준에는 최소 2개(일측성 또는 양측성) 신장 낭종이 포함되며 각 신장에 2개의 낭종이 있으면 15세에서 각각 29세와 30~59세.
유전자형을 알 수 없는 가족의 경우, 15세에서 29세 사이의 개인에서는 하나 이상의(일측성 또는 양측성) 신장 낭종이 진단을 내리기에 충분하고, 각 신장에 2개 이상의 낭종이 있으면 30세에서 49세 사이의 개인에게는 충분합니다.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 이전에 ADPKD 진단을 받은 적이 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 진행의 자연사
기간: 최대 20년
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이 프로토콜의 주요 관심사는 ADPKD의 신장 및 신외 증상을 특성화하고, 질병 진행의 자연사를 평가하고, PKD 유전자 변이체와 ADPKD 표현형 사이의 잠재적 연관성을 탐색하는 것입니다.
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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