常染色体显性多囊肾病的研究 (Repository)
2017年3月27日 更新者：The Rogosin Institute
多囊肾病 (PKD) 数据存储库的设计和建立不需要狭隘的假设，而且可能会受到狭义假设的限制。
然而，PKD 存储库旨在包括人口统计学、临床、生化和遗传数据，这些数据将进一步探索疾病的自然史并评估可能与疾病进展和并发症发生率相关的因素，包括肾功能衰竭、心血管疾病和中风。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
该项目的目标是从大量 PKD 患者中收集数据。
根据估计的 PKD 患病率（1:500 和 1:1000 活产），估计纽约市地区可能有 10,000 名 PKD 患者。
这个样本量远远超过迄今为止建立的任何数据库。
据报道，多达 40% 的受累 PKD 患者不知道该病的家族史，部分原因是许多患者可能在出现并发症（如高血压、肾衰竭）之前未被确诊。
此外，该计划将提供一个机会来比较来自不同种族人群的数据。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- The Rogosin Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加本研究的所有患者都将诊断为常染色体显性多囊肾病 (ADPKD)。
高危个体（即一级家族成员患有 ADPKD）的诊断标准包括存在至少两个（单侧或双侧）肾囊肿，并且每个肾脏有两个囊肿被认为足以诊断 15 至分别为 29 岁和 30 至 59 岁。
在基因型未知的家族中，15 至 29 岁的个体存在一个或多个（单侧或双侧）肾囊肿就足以确诊，30-49 岁的个体每个肾脏存在两个或更多个囊肿就足以确诊。
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年满 18 岁
- 先前被诊断患有 ADPKD
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 进展的自然史
大体时间：长达 20 年
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该协议的主要兴趣是描述 ADPKD 的肾脏和肾外表现，评估疾病进展的自然历史，并探索 PKD 基因变异与 ADPKD 表型之间的潜在关联。
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长达 20 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon Blumenfeld, MD、The Rogosin Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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