Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depotundersøgelse af autosomal dominant polycystisk nyresygdom (Repository)

27. marts 2017 opdateret af: The Rogosin Institute
Udformningen og etableringen af ​​Polycystic Kidney Disease (PKD) Data Repository kræver ikke, og kan være begrænset af, en snævert opfattet hypotese. Imidlertid er PKD-depotet designet til at inkludere demografiske, kliniske, biokemiske og genetiske data, som yderligere vil udforske sygdommens naturlige historie og vurdere de faktorer, der sandsynligvis vil være forbundet med sygdomsudviklingen og forekomsten af ​​komplikationer, herunder nyresvigt, hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at indsamle data fra en stor population af patienter med PKD. Baseret på den anslåede prævalens af PKD (1:500 og 1:1000 levendefødte), anslås det, at der kan være 10.000 PKD-patienter i New York City-området. Denne stikprøvestørrelse overstiger langt enhver database etableret hidtil. Så mange som 40 % af berørte PKD-patienter er angiveligt uvidende om en familiehistorie med denne sygdom, delvist fordi mange patienter kan forblive udiagnosticerede, indtil de får en medicinsk komplikation (f.eks. hypertension, nyresvigt). Desuden vil dette initiativ give mulighed for at sammenligne data fra racemæssigt forskelligartede befolkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • The Rogosin Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil have diagnosen autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD). De diagnostiske kriterier for risikopersoner (dvs. med et førstegrads familiemedlem med ADPKD) omfatter tilstedeværelsen af ​​mindst to (ensidige eller bilaterale) nyrecyster, og to cyster i hver nyre anses for tilstrækkelige til diagnose i alderen 15 til 15 år. 29 år og om henholdsvis 30 til 59 år. I familier med ukendt genotype er tilstedeværelsen af ​​en eller flere (ensidige eller bilaterale) nyrecyster tilstrækkelig til at etablere diagnosen hos individer i alderen 15 til 29 år, to eller flere cyster i hver nyre er tilstrækkelig for individer i alderen 30-49 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder 18 år og ældre
  • Tidligere diagnosticeret med ADPKD

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie af autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) progression
Tidsramme: Op til 20 år
Den primære interesse for denne protokol er at karakterisere de nyre- og ekstrarenale manifestationer af ADPKD, evaluere den naturlige historie af sygdomsprogressionen og udforske potentielle sammenhænge mellem PKD-genvarianter og ADPKD-fænotype.
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1305013979

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner