Autosomaalisesti hallitsevan polykystisen munuaistaudin varastotutkimus (Repository)
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: The Rogosin Institute
Polykystisen munuaistaudin (PKD) tietovaraston suunnittelu ja perustaminen ei edellytä, ja sitä voi rajoittaa kapeasti suunniteltu hypoteesi.
PKD-tietovarasto on kuitenkin suunniteltu sisältämään demografisia, kliinisiä, biokemiallisia ja geneettisiä tietoja, jotka tutkivat edelleen häiriön luonnollista historiaa ja arvioivat tekijöitä, jotka todennäköisesti liittyvät taudin etenemiseen ja komplikaatioiden ilmaantuvuuteen, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitaudit ja aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on kerätä tietoa suurelta PKD-potilasjoukolta.
Arvioidun PKD:n esiintyvyyden (1:500 ja 1:1000 elävänä syntynyttä) perusteella arvioidaan, että New Yorkin alueella voi olla 10 000 PKD-potilasta.
Tämä otoskoko ylittää selvästi kaikki tähän mennessä luodut tietokannat.
Jopa 40 % sairastuneista PKD-potilaista ei ole tiedossa tämän taudin suvussa, osittain siksi, että monet potilaat voivat jäädä diagnosoimatta, kunnes heillä on lääketieteellinen komplikaatio (esim. verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta).
Lisäksi tämä aloite tarjoaa mahdollisuuden verrata rodullisesti eri väestöryhmien tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- The Rogosin Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla diagnosoidaan autosomaalinen dominantti munuaisten monirakkulatauti (ADPKD).
Riskihenkilöiden (eli ensimmäisen asteen perheenjäsenellä, jolla on ADPKD) diagnostiset kriteerit sisältävät vähintään kahden (yksi- tai molemminpuolisen) munuaiskystan, ja kahden kystaa kummassakin munuaisessa katsotaan riittävän diagnoosiin 15–15-vuotiailla. 29 vuoden ja 30-59 vuoden kuluttua.
Perheissä, joiden genotyyppi on tuntematon, yhden tai useamman (yksi- tai molemminpuolisen) munuaiskystin esiintyminen riittää diagnoosin vahvistamiseen 15-29-vuotiailla henkilöillä, kaksi tai useampi kysta kussakin munuaisessa riittää 30-49-vuotiaille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Aiemmin diagnosoitu ADPKD
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autosomaalisen hallitsevan polykystisen munuaistaudin (ADPKD) etenemisen luonnollinen historia
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
|
Tämän protokollan ensisijainen kiinnostus on karakterisoida ADPKD:n munuais- ja ekstrarenaalisia ilmenemismuotoja, arvioida taudin etenemisen luonnollista historiaa ja tutkia mahdollisia assosiaatioita PKD-geenivarianttien ja ADPKD-fenotyypin välillä.
|
Jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Munuaissairaudet, kystiset
- Kiliopatiat
- Munuaissairaudet
- Munuaisten polykystiset sairaudet
- Polysystinen munuainen, autosomaalinen dominantti
- Arthrogryposis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1305013979
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .