Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Repository-onderzoek naar autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (Repository)

27 maart 2017 bijgewerkt door: The Rogosin Institute
Het ontwerp en de oprichting van de Polycystic Kidney Disease (PKD) Data Repository vereist geen eng opgevatte hypothese en kan worden beperkt door een eng opgevatte hypothese. De PKD-repository is echter ontworpen om demografische, klinische, biochemische en genetische gegevens op te nemen die de natuurlijke geschiedenis van de aandoening verder zullen onderzoeken en de factoren zullen beoordelen die waarschijnlijk verband houden met de progressie van de ziekte en de incidentie van complicaties, waaronder nierfalen, hart- en vaatziekten en beroertes.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om gegevens te verzamelen van een grote populatie patiënten met PKD. Op basis van de geschatte prevalentie van PKD (1:500 en 1:1000 levendgeborenen), wordt geschat dat er in de omgeving van New York City mogelijk 10.000 PKD-patiënten zijn. Deze steekproefomvang is veel groter dan welke database dan ook die tot nu toe is opgezet. Maar liefst 40% van de getroffen PKD-patiënten zijn naar verluidt niet op de hoogte van een familiegeschiedenis van deze ziekte, deels omdat veel patiënten mogelijk niet gediagnosticeerd worden totdat ze een medische complicatie vertonen (bijv. Hypertensie, nierfalen). Bovendien biedt dit initiatief de mogelijkheid om gegevens van raciaal diverse bevolkingsgroepen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • The Rogosin Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zullen de diagnose autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) krijgen. De diagnostische criteria voor risicopersonen (d.w.z. met een eerstegraads familielid met ADPKD) omvatten de aanwezigheid van ten minste twee (unilaterale of bilaterale) niercysten, en twee cysten in elke nier worden voldoende geacht voor diagnose in de leeftijd van 15 tot respectievelijk 29 jaar en in 30 tot 59 jaar. In families met een onbekend genotype is de aanwezigheid van een of meer (unilaterale of bilaterale) niercysten voldoende voor het stellen van de diagnose bij personen van 15 tot 29 jaar, twee of meer cysten in elke nier is voldoende voor personen van 30-49 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Eerder gediagnosticeerd met ADPKD

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke geschiedenis van progressie van autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD).
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Het primaire belang van dit protocol is om de renale en extrarenale manifestaties van ADPKD te karakteriseren, de natuurlijke geschiedenis van de ziekteprogressie te evalueren en mogelijke associaties tussen PKD-genvarianten en ADPKD-fenotype te onderzoeken.
Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Rogosin Institute

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1305013979

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren