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Repository-Studie zur autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (Repository)

27. März 2017 aktualisiert von: The Rogosin Institute
Das Design und die Einrichtung des Datenrepositorys für polyzystische Nierenerkrankungen (PKD) erfordern keine eng konzipierte Hypothese und können durch diese eingeschränkt werden. Das PKD-Repository wurde jedoch so konzipiert, dass es demografische, klinische, biochemische und genetische Daten umfasst, die den natürlichen Verlauf der Erkrankung weiter erforschen und die Faktoren bewerten, die wahrscheinlich mit dem Fortschreiten der Krankheit und dem Auftreten von Komplikationen verbunden sind Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, Daten von einer großen Population von Patienten mit PKD zu sammeln. Basierend auf der geschätzten PKD-Prävalenz (1:500 und 1:1000 Lebendgeburten) wird geschätzt, dass es im Raum New York City 10.000 PKD-Patienten gibt. Diese Stichprobengröße übersteigt bei weitem jede bisher erstellte Datenbank. Berichten zufolge wissen bis zu 40 % der betroffenen PKD-Patienten nichts von einer familiären Vorgeschichte dieser Krankheit, was zum Teil darauf zurückzuführen ist, dass bei vielen Patienten die Diagnose erst dann gestellt wird, wenn eine medizinische Komplikation auftritt (z. B. Bluthochdruck, Nierenversagen). Darüber hinaus bietet diese Initiative die Möglichkeit, Daten aus rassisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • The Rogosin Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen in diese Studie aufgenommenen Patienten wird die Diagnose einer autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) gestellt. Zu den diagnostischen Kriterien für gefährdete Personen (d. h. bei einem Familienmitglied ersten Grades mit ADPKD) gehört das Vorhandensein von mindestens zwei (einseitigen oder beidseitigen) Nierenzysten, und zwei Zysten in jeder Niere gelten im Alter von 15 bis 15 Jahren als ausreichend für die Diagnose 29 Jahren bzw. in 30 bis 59 Jahren. In Familien mit unbekanntem Genotyp ist das Vorhandensein einer oder mehrerer (einseitiger oder beidseitiger) Nierenzysten für die Diagnosestellung bei Personen im Alter von 15 bis 29 Jahren ausreichend, bei Personen im Alter von 30 bis 49 Jahren reichen zwei oder mehr Zysten in jeder Niere aus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Zuvor wurde ADPKD diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte des Fortschreitens der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD).
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Das Hauptinteresse dieses Protokolls besteht darin, die renalen und extrarenalen Manifestationen von ADPKD zu charakterisieren, den natürlichen Verlauf des Krankheitsverlaufs zu bewerten und mögliche Zusammenhänge zwischen PKD-Genvarianten und dem ADPKD-Phänotyp zu untersuchen.
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Rogosin Institute

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1305013979

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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