Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvarsstudie av autosomal dominant polycystisk njursjukdom (Repository)

27 mars 2017 uppdaterad av: The Rogosin Institute
Utformningen och etableringen av Polycystic Kidney Disease (PKD) Data Repository kräver inte, och kan begränsas av, en snävt uppfattad hypotes. PKD-förvaret har dock utformats för att inkludera demografiska, kliniska, biokemiska och genetiska data som ytterligare kommer att utforska sjukdomens naturliga historia och bedöma de faktorer som sannolikt är associerade med sjukdomens fortskridande och förekomsten av komplikationer, inklusive njursvikt, hjärt-kärlsjukdom och stroke.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att samla in data från en stor population av patienter med PKD. Baserat på den uppskattade prevalensen av PKD (1:500 och 1:1000 levande födda), uppskattas det att det kan finnas 10 000 PKD-patienter i New York City-området. Denna urvalsstorlek överstiger vida någon databas som hittills etablerats. Så många som 40 % av drabbade PKD-patienter är enligt uppgift omedvetna om en familjehistoria av denna sjukdom, delvis för att många patienter kan förbli odiagnostiserade tills de uppvisar en medicinsk komplikation (t.ex. högt blodtryck, njursvikt). Dessutom kommer detta initiativ att ge en möjlighet att jämföra data från olika rasgrupper.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • The Rogosin Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ingår i denna studie kommer att ha diagnosen autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD). De diagnostiska kriterierna för individer i riskzonen (d.v.s. med en familjemedlem i första graden med ADPKD) inkluderar förekomsten av minst två (ensidiga eller bilaterala) njurcystor, och två cystor i varje njure anses vara tillräckliga för diagnos i åldern 15 till 15 år. 29 år respektive om 30 till 59 år. I familjer med okänd genotyp är närvaron av en eller flera (ensidiga eller bilaterala) njurcystor tillräcklig för att fastställa diagnosen hos individer i åldern 15 till 29 år, två eller flera cystor i varje njure är tillräckligt för individer i åldern 30-49 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • Ålder 18 år och äldre
  • Tidigare diagnostiserad med ADPKD

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturlig historia av autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) progression
Tidsram: Upp till 20 år
Det primära intresset för detta protokoll är att karakterisera de renala och extrarenala manifestationerna av ADPKD, utvärdera den naturliga historien för sjukdomsprogressionen och utforska potentiella samband mellan PKD-genvarianter och ADPKD-fenotyp.
Upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Uppskatta)

20 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1305013979

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera