Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий аутосомно-доминантного поликистоза почек (Repository)

27 марта 2017 г. обновлено: The Rogosin Institute
Дизайн и создание репозитория данных по поликистозу почек (PKD) не требует и может ограничиваться узкой гипотезой. Тем не менее, репозиторий PKD был разработан для включения демографических, клинических, биохимических и генетических данных, которые позволят дополнительно изучить естественное течение заболевания и оценить факторы, которые могут быть связаны с прогрессированием заболевания и частотой осложнений, включая почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания и инсульт.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Цель этого проекта — собрать данные о большой популяции пациентов с поликистозом почек. На основании оценочной распространенности поликистозной болезни (1:500 и 1:1000 живорожденных) предполагается, что в районе Нью-Йорка может быть 10 000 пациентов с поликистозной болезнью. Этот размер выборки намного превышает любую базу данных, созданную до сих пор. Сообщается, что до 40% пациентов с поликистозом почек не знают о семейном анамнезе этого заболевания, отчасти потому, что многие пациенты могут оставаться недиагностированными до тех пор, пока у них не появятся медицинские осложнения (например, гипертония, почечная недостаточность). Кроме того, эта инициатива даст возможность сравнить данные из различных в расовом отношении групп населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов, включенных в это исследование, будет диагностирован аутосомно-доминантный поликистоз почек (АДПБП). Диагностические критерии для лиц из группы риска (т. е. членов семьи первой степени родства с АДПБП) включают наличие как минимум двух (односторонних или двусторонних) почечных кист, причем две кисты в каждой почке считаются достаточными для постановки диагноза в возрасте от 15 до 29 лет и от 30 до 59 лет соответственно. В семьях с неизвестным генотипом наличие одной и более (односторонних или двусторонних) кист почки достаточно для установления диагноза у лиц в возрасте от 15 до 29 лет, двух и более кист в каждой почке достаточно для лиц в возрасте 30-49 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • Возраст 18 лет и старше
  • Ранее диагностированная АДПБП

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Без лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Естественная история прогрессирования аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек (АДПБП)
Временное ограничение: До 20 лет
Основной интерес этого протокола состоит в том, чтобы охарактеризовать почечные и внепочечные проявления АДПБП, оценить естественную историю прогрессирования заболевания и изучить потенциальные связи между вариантами гена поликистозной болезни почек и фенотипом АДПБП.
До 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Rogosin Institute

Соавторы

Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1305013979

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться