Estudo Repositório da Doença Renal Policística Autossômica Dominante (Repository)
27 de março de 2017 atualizado por: The Rogosin Institute
O projeto e estabelecimento do Repositório de Dados da Doença Renal Policística (PKD) não requer, e pode ser limitado por, uma hipótese concebida de forma restrita.
No entanto, o Repositório PKD foi projetado para incluir dados demográficos, clínicos, bioquímicos e genéticos que explorarão ainda mais a história natural do distúrbio e avaliarão os fatores que provavelmente estão associados à progressão da doença e à incidência de complicações, incluindo insuficiência renal, doença cardiovascular e acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é coletar dados de uma grande população de pacientes com PKD.
Com base na prevalência estimada de PKD (1:500 e 1:1.000 nascidos vivos), estima-se que possa haver 10.000 pacientes com PKD na área da cidade de Nova York.
Esse tamanho de amostra excede em muito qualquer banco de dados estabelecido até agora.
Até 40% dos pacientes com PKD afetados não têm conhecimento de um histórico familiar desta doença, em parte porque muitos pacientes podem não ser diagnosticados até apresentarem uma complicação médica (por exemplo, hipertensão, insuficiência renal).
Além disso, esta iniciativa proporcionará uma oportunidade para comparar dados de populações racialmente diversas.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- The Rogosin Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes incluídos neste estudo terão o diagnóstico de doença renal policística autossômica dominante (DRPAD).
Os critérios diagnósticos para indivíduos em risco (isto é, com familiar de primeiro grau com DRPAD) incluem a presença de pelo menos dois cistos renais (unilaterais ou bilaterais), e dois cistos em cada rim são considerados suficientes para o diagnóstico na faixa etária de 15 a 29 anos e em 30 a 59 anos, respectivamente.
Em famílias de genótipo desconhecido, a presença de um ou mais cistos renais (unilaterais ou bilaterais) é suficiente para estabelecer o diagnóstico em indivíduos de 15 a 29 anos, dois ou mais cistos em cada rim é suficiente para indivíduos de 30 a 49 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Idade 18 anos ou mais
- Anteriormente diagnosticado com DRPAD
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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História natural da progressão da Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD)
Prazo: Até 20 anos
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O principal interesse deste protocolo é caracterizar as manifestações renais e extrarrenais de ADPKD, avaliar a história natural da progressão da doença e explorar associações potenciais entre variantes do gene PKD e fenótipo ADPKD.
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Até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Renais Císticas
- Ciliopatias
- Doenças renais
- Doenças Renais Policísticas
- Rim Policístico, Autossômico Dominante
- Artrogripose
Outros números de identificação do estudo
- 1305013979
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