Estudio de depósito de enfermedad renal poliquística autosómica dominante (Repository)
27 de marzo de 2017 actualizado por: The Rogosin Institute
El diseño y establecimiento del Repositorio de datos sobre poliquistosis renal (PKD) no requiere, y puede estar limitado por, una hipótesis concebida estrictamente.
Sin embargo, el Repositorio de PKD ha sido diseñado para incluir datos demográficos, clínicos, bioquímicos y genéticos que explorarán más a fondo la historia natural del trastorno y evaluarán los factores que probablemente estén asociados con la progresión de la enfermedad y la incidencia de complicaciones, incluidos insuficiencia renal, enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es recopilar datos de una gran población de pacientes con PKD.
Con base en la prevalencia estimada de PKD (1:500 y 1:1000 nacidos vivos), se estima que puede haber 10,000 pacientes con PKD en el área de la ciudad de Nueva York.
Este tamaño de muestra supera con creces cualquier base de datos establecida hasta el momento.
Según los informes, hasta el 40% de los pacientes con PKD afectados desconocen los antecedentes familiares de esta enfermedad, en parte porque muchos pacientes pueden no ser diagnosticados hasta que presentan una complicación médica (por ejemplo, hipertensión, insuficiencia renal).
Además, esta iniciativa brindará la oportunidad de comparar datos de poblaciones racialmente diversas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- The Rogosin Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes inscritos en este estudio tendrán el diagnóstico de poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD).
Los criterios diagnósticos para personas en riesgo (es decir, con un familiar de primer grado con ADPKD) incluyen la presencia de al menos dos quistes renales (unilaterales o bilaterales), y dos quistes en cada riñón se consideran suficientes para el diagnóstico en pacientes de 15 a 15 años. 29 años y en 30 a 59 años, respectivamente.
En familias de genotipo desconocido, la presencia de uno o más quistes renales (unilaterales o bilaterales) es suficiente para establecer el diagnóstico en individuos de 15 a 29 años, dos o más quistes en cada riñón son suficientes para individuos de 30 a 49 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- 18 años de edad y mayores
- Previamente diagnosticado con ADPKD
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historia natural de la progresión de la poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD)
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
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El interés principal de este protocolo es caracterizar las manifestaciones renales y extrarrenales de ADPKD, evaluar la historia natural de la progresión de la enfermedad y explorar posibles asociaciones entre las variantes del gen PKD y el fenotipo ADPKD.
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Hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon Blumenfeld, MD, The Rogosin Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades Renales Quísticas
- Ciliopatías
- Enfermedades Renales
- Enfermedades renales poliquísticas
- Riñón Poliquístico, Autosómico Dominante
- Artrogriposis
Otros números de identificación del estudio
- 1305013979
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