エキセントリック エクササイズとエキセントリック エクササイズおよびアスティショナル アキレス腱障害に対するアスティムの比較
2016年2月22日 更新者：Joshua McCormack、Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
挿入性アキレス腱炎の管理におけるエキセントリックエクササイズとエキセントリックエクササイズおよび Astym® の比較：無作為対照試験
この調査研究の目的は、Astym® 治療がアキレス痛患者にとって効果的な治療法であるかどうかを判断することです。 この状態の通常の治療法は、以前に効果的であることが示されている特定の運動プログラムです。 研究チームは、アスティムと運動プログラムを組み合わせることが、運動プログラムのみよりも効果的かどうかを判断しようとしています.
この研究の主な仮説は、挿入性アキレス腱炎患者の痛みと機能を改善する上で、Astym とエキセントリック エクササイズの併用は、エキセントリック エクササイズ単独よりも効果的であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Muncie、Indiana、アメリカ、47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主訴としての挿入性ATの診断*
- 少なくとも6週間の症状の持続
VISA-Aスコア78以下
- 挿入型 AT の存在は、次の基準を使用して主治医によって臨床的に判断されます: アキレス腱の後部踵骨挿入部またはその 2 cm 以内の痛み、および局所的な圧痛、およびアキレス痛に続発する活動レベルの低下の主観的報告。
除外基準:
- -偏心運動またはアキレス腱障害のアスティムによる前治療
- 現在抗凝固薬を服用中
- -過去6か月間のフルオロキノロン系抗生物質の使用
- -関与する側の以前のアキレス手術
- 両側症状
- 妊娠
- 労災または賠償責任事件
- 末梢神経障害
- 腰椎神経根障害の徴候
- 必要な結果フォームに記入できない、または推奨される治療計画に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エキセントリックエクササイズ
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エキセントリックエクササイズグループの被験者は、挿入アキレス腱障害のための修正されたアルフレッドソンエキセントリックプロトコルを実行するように指示されます。
エキセントリックなエクササイズを行うために、被験者は必要に応じて片手を壁または椅子に置いて直立するように指示されます。
次に、痛みのない脚でかかと上げ運動を行います。
高い位置に着いたら、被験者は体重のすべてを痛みのある脚に移し、膝を伸ばしたままかかとを床にゆっくりと降ろすように指示されます。
エキセントリックエクササイズプログラムは、セッションごとに実行される15回の繰り返しの3セットで構成されます.
被験者は 1 日 2 回のセッションを合計 12 週間行い、コンプライアンスを監視するためにログが保持されます。
セラピストとの定期的な接触の影響を部分的に制御するために、制御グループの被験者は週に1回電話で連絡を受け、プログラムの進捗状況について話し合い、質問がある場合は対処します.
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実験的：アスティム
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エキセントリックエクササイズグループと同じエキセントリックプロトコルを実行することに加えて、Astym グループの被験者も週に 2 回クリニックで診察を受けます。
Astym 治療は、Astym 臨床マニュアルに記載されているように、足、足首、および膝のプロトコルに従って実行されます。
毎週の最初の訪問中に、エキセントリックのみのグループが受けた週に 1 回の電話教育と一致するように、エキセントリックな運動プロトコルが口頭で確認されます。
Asty 治療は最大 6 週間継続されますが、被験者が VISA-A で 90 以上のスコアを獲得した場合、早期に中止される可能性があります。
Astymグループの被験者は、Astymが早期に中止された場合でも、エキセントリックエクササイズプロトコルを12週間継続する必要があります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス固有のアンケート (VISA-A)
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：12週間
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0 ～ 10 の最高、最悪、現在の痛みの平均
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12週間
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グローバル レーティング オブ チェンジ スコア (GROC)
時間枠：12週間
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回収率
時間枠：12週間
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12週間までにVISA-Aで90以上に達した各グループの被験者の割合。
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12週間
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改善率
時間枠：12週間
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12週間でVISA-AのMCID（12ポイント）以上改善した各群の被験者の割合。
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12週間
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Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス固有のアンケート (VISA-A)
時間枠：4週間
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4週間
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Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス固有のアンケート (VISA-A)
時間枠：8週間
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8週間
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Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス固有のアンケート (VISA-A)
時間枠：26週間
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26週間
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Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス固有のアンケート (VISA-A)
時間枠：52週
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52週
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：4週間
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0 ～ 10 の最高、最悪、現在の痛みの平均
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4週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：26週間
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0 ～ 10 の最高、最悪、現在の痛みの平均
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26週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：52週
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0 ～ 10 の最高、最悪、現在の痛みの平均
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52週
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：8週間
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0 ～ 10 の最高、最悪、現在の痛みの平均
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月22日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。