Excentrikus gyakorlat versus excentrikus gyakorlat és asztima inszerciós Achilles-tendinopathia esetén
2016. február 22. frissítette: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Excentrikus gyakorlat versus excentrikus gyakorlat és Astym® az inszerciós Achilles-tendinopátia kezelésében: Randomizált, kontrollált próba
A kutatás célja annak meghatározása, hogy az Astym® kezelés hatékony-e az Achilles-fájdalomban szenvedő betegek kezelésében. Ennek az állapotnak a szokásos kezelése egy speciális edzésprogram, amely korábban hatékonynak bizonyult. A kutatócsoport azt próbálja meghatározni, hogy az Astym és az edzésprogram kombinálása hatékonyabb-e, mint az edzésprogram.
Ennek a vizsgálatnak a fő hipotézise az, hogy az Astym plusz excentrikus gyakorlatok hatékonyabbak lesznek, mint az excentrikus gyakorlat önmagában a fájdalom és a funkció javításában az inszerciós Achilles-ín-ínpátiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az inszerciós AT diagnózisa elsődleges panaszként*
- a tünetek időtartama legalább 6 hét
A VISA-A pontszám 78 vagy alacsonyabb
- Az inszerciós AT jelenlétét az elsődleges vizsgáló klinikailag határozza meg a következő kritériumok alapján: fájdalom az Achilles-ín hátsó calcanealis behelyezésénél vagy 2 cm-en belül, valamint lokalizált érzékenység és szubjektív jelentés az Achilles-fájdalom miatti csökkent aktivitási szintekről.
Kizárási kritériumok:
- excentrikus gyakorlattal vagy Astym-mal végzett előzetes kezelés az Achilles-ín tendinopathiára
- jelenleg véralvadásgátló gyógyszert szed
- fluorokinolon antibiotikumok használata az elmúlt hat hónapban
- korábbi Achilles-műtét az érintett oldalon
- kétoldalú tünetek
- terhesség
- munkavállalói kártérítési vagy felelősségi esetek
- perifériás neuropátia
- ágyéki radiculopathia jelei
- képtelenség kitölteni a kívánt eredményre vonatkozó űrlapokat vagy betartani az ajánlott kezelési rendet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Excentrikus gyakorlat
|
Az excentrikus gyakorlatok csoportjába tartozó alanyokat arra utasítják, hogy hajtsák végre a módosított Alfredson excentrikus protokollt az inszerciós Achilles-ín-íngyulladás kezelésére.
Az excentrikus gyakorlat végrehajtásához az alanyokat arra utasítják, hogy álljanak egyenesen, egyik kezével a falon vagy egy széken, hogy szükség szerint megtámasszák.
Ezután egy sarokemelési gyakorlatot hajtanak végre a nem fájdalmas lábbal.
Amint felemelt helyzetben vannak, az alanyokat arra utasítják, hogy teljes testsúlyukat a fájdalmas lábra helyezzék át, és lassan engedjék le a sarkukat a padlóra, miközben a térdüket nyújtják.
Az excentrikus edzésprogram edzésenként 3 sorozatból áll, 15 ismétlésből.
Az alanyok összesen 12 héten keresztül napi 2 ülést végeznek, és naplót vezetnek a megfelelőség ellenőrzésére.
A terapeutával való rendszeres érintkezés hatásának részbeni ellenőrzése érdekében a kontrollcsoportba tartozó alanyokkal hetente egyszer telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy megvitassák előrehaladásukat a programmal, és megválaszolják a felmerülő kérdéseket.
|
|
Kísérleti: Astym
|
Amellett, hogy ugyanazt az excentrikus protokollt hajtják végre, mint az excentrikus gyakorlatcsoport, az Astym csoport alanyai heti két alkalommal is láthatók lesznek a klinikán.
Az Astym kezelést a lábfej, a boka és a térd protokollja szerint végezzük, az Astym klinikai kézikönyvében leírtak szerint.
Minden héten az első látogatás alkalmával szóban felülvizsgálják az excentrikus gyakorlatok protokollját, hogy megfeleljen a heti egyszeri telefonos oktatásnak, amelyet a kizárólag excentrikus csoport kapott.
Az Astym-kezelés legfeljebb hat hétig folytatódik, de korán megszakítható, ha a vizsgálati alany VISA-A-n legalább 90 pontot ér el.
Az Astym csoport alanyainak az excentrikus gyakorlatok protokollját kell folytatniuk a teljes 12 hétig, még abban az esetben is, ha az Astym korai szakaszában megszűnik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles-specifikus kérdőív (VISA-A)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 12 hét
|
A legjobb, legrosszabb és aktuális fájdalom átlaga 0-10 között
|
12 hét
|
|
Global Rating of Change Score (GROC)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos visszanyerés
Időkeret: 12 hét
|
Azon alanyok százalékos aránya az egyes csoportokban, akik 12 hétre elérik a 90-et vagy afeletti VISA-A-t.
|
12 hét
|
|
Százalékos javulás
Időkeret: 12 hét
|
Azon alanyok százalékos aránya az egyes csoportokban, akiknél a VISA-A MCID (12 pont) vagy annál nagyobb mértékben javult a 12. héten.
|
12 hét
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles-specifikus kérdőív (VISA-A)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles-specifikus kérdőív (VISA-A)
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles-specifikus kérdőív (VISA-A)
Időkeret: 26 hét
|
26 hét
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles-specifikus kérdőív (VISA-A)
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét
|
A legjobb, legrosszabb és aktuális fájdalom átlaga 0-10 között
|
4 hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 26 hét
|
A legjobb, legrosszabb és aktuális fájdalom átlaga 0-10 között
|
26 hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 52 hét
|
A legjobb, legrosszabb és aktuális fájdalom átlaga 0-10 között
|
52 hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 8 hét
|
A legjobb, legrosszabb és aktuális fájdalom átlaga 0-10 között
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-928
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .