Эксцентрические упражнения в сравнении с эксцентрическими упражнениями и астимом при инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия
22 февраля 2016 г. обновлено: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Эксцентрические упражнения в сравнении с эксцентрическими упражнениями и Astym® в лечении инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, является ли лечение Astym® эффективным средством лечения пациентов с болью в ахилловом сухожилии. Обычным лечением этого состояния является специальная программа упражнений, эффективность которой ранее была доказана. Исследовательская группа пытается определить, является ли сочетание Astym с программой упражнений более эффективным, чем только программа упражнений.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что Astym в сочетании с эксцентрическими упражнениями будет более эффективным, чем только эксцентрические упражнения, для улучшения боли и улучшения функции у пациентов с инсерционной тендинопатией ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика инсерционной AT как первичная жалоба*
- продолжительность симптомов не менее 6 недель
Оценка VISA-A 78 или ниже
- Наличие инсерционной АТ будет клинически определено главным исследователем с использованием следующих критериев: боль в месте или в пределах 2 см от заднего места прикрепления пяточной кости ахиллова сухожилия, наряду с локальной болезненностью и субъективным отчетом о снижении уровня активности вторично по отношению к ахилловой боли.
Критерий исключения:
- предшествующее лечение эксцентрическими упражнениями или Astym при тендинопатии ахиллова сухожилия
- в настоящее время принимает антикоагулянты
- использование фторхинолоновых антибиотиков в течение предыдущих шести месяцев
- предыдущая операция на ахилловом сухожилии на пораженной стороне
- двусторонние симптомы
- беременность
- случаи компенсации или ответственности работника
- периферическая невропатия
- признаки поясничной радикулопатии
- невозможность заполнить требуемые формы результатов или соблюдать рекомендуемый режим лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эксцентрические упражнения
|
Субъекты в группе эксцентрических упражнений будут проинструктированы выполнять модифицированный эксцентрический протокол Альфредсона для инсерционной тендинопатии ахиллова сухожилия.
Для выполнения эксцентрического упражнения испытуемых просят встать прямо, опираясь одной рукой о стену или стул для поддержки по мере необходимости.
Затем выполняется упражнение с подъемом пятки безболезненной ногой.
Оказавшись в приподнятом положении, испытуемых просят перенести весь вес своего тела на больную ногу и медленно опустить пятку на пол, удерживая колено вытянутым.
Программа эксцентрических упражнений будет состоять из 3 подходов по 15 повторений, выполняемых за занятие.
Субъекты будут выполнять 2 сеанса в день в общей сложности 12 недель, и будет вестись журнал для контроля соблюдения.
Чтобы частично контролировать эффект регулярных контактов с терапевтом, испытуемые в контрольной группе будут связываться по телефону один раз в неделю, чтобы обсудить их прогресс в программе и ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть.
|
|
Экспериментальный: Астим
|
В дополнение к выполнению того же протокола эксцентрических упражнений, что и в группе эксцентрических упражнений, участники группы Astym также будут посещать клинику два раза в неделю.
Лечение Astym будет проводиться в соответствии с протоколом для стопы, лодыжки и колена, как описано в клиническом руководстве Astym.
Во время первого визита каждую неделю протокол эксцентрических упражнений будет устно пересматриваться, чтобы соответствовать одному разу в неделю обучению по телефону, полученному группой, занимающейся только эксцентрическими упражнениями.
Лечение Астимом будет продолжаться до шести недель, но может быть прекращено досрочно, если субъект наберет 90 баллов или выше по шкале VISA-A.
Субъекты в группе Astym должны будут продолжать выполнять протокол эксцентрических упражнений в течение полных 12 недель, даже если Astym прекращается досрочно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Викторианский институт спортивной оценки - специальный опросник для ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Среднее значение лучшей, худшей и текущей боли от 0 до 10
|
12 недель
|
|
Глобальный рейтинг изменений (GROC)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент восстановления
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент субъектов в каждой группе, достигших 90 или выше по шкале VISA-A к 12 неделям.
|
12 недель
|
|
Процент улучшений
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент субъектов в каждой группе, которые улучшились на MCID (12 баллов) или более по VISA-A через 12 недель.
|
12 недель
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - специальный опросник для ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - специальный опросник для ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - специальный опросник для ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: 26 недель
|
26 недель
|
|
|
Викторианский институт спортивной оценки - специальный опросник для ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: 52 недели
|
52 недели
|
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднее значение лучшей, худшей и текущей боли от 0 до 10
|
4 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 26 недель
|
Среднее значение лучшей, худшей и текущей боли от 0 до 10
|
26 недель
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 52 недели
|
Среднее значение лучшей, худшей и текущей боли от 0 до 10
|
52 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднее значение лучшей, худшей и текущей боли от 0 до 10
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-928
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .