Esercizio eccentrico contro esercizio eccentrico e astimo per tendinopatia inserzionale dell'Achille
22 febbraio 2016 aggiornato da: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Esercizio eccentrico contro esercizio eccentrico e Astym® nella gestione della tendinopatia inserzionale dell'achilleo: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se il trattamento Astym® è un trattamento efficace per i pazienti con dolore di Achille. Il solito trattamento per questa condizione è un programma di esercizi specifico che si è dimostrato efficace in precedenza. Il team di ricerca sta cercando di determinare se la combinazione di Astym con il programma di esercizi sia più efficace del solo programma di esercizi.
L'ipotesi principale di questo studio è che l'Astym più l'esercizio eccentrico sarà più efficace del solo esercizio eccentrico nel migliorare il dolore e la funzione nei pazienti con tendinopatia inserzionale dell'Achille.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di AT inserzionale come disturbo primario*
- durata dei sintomi di almeno 6 settimane
Punteggio VISA-A di 78 o inferiore
- La presenza di AT inserzionale sarà clinicamente determinata dallo sperimentatore primario utilizzando i seguenti criteri: dolore ao entro 2 cm dall'inserzione calcaneare posteriore del tendine di Achille insieme a dolorabilità localizzata e un rapporto soggettivo di diminuzione dei livelli di attività secondaria al dolore di Achille.
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento con esercizio eccentrico o Astym per tendinopatia di Achille
- attualmente assume farmaci anticoagulanti
- uso di antibiotici fluorochinolonici nei sei mesi precedenti
- precedente intervento chirurgico al tendine d'Achille sul lato interessato
- sintomi bilaterali
- gravidanza
- casi di risarcimento o responsabilità del lavoratore
- neuropatia periferica
- segni di radicolopatia lombare
- incapacità di completare i moduli dei risultati richiesti o di rispettare il regime di trattamento raccomandato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio eccentrico
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I soggetti nel gruppo di esercizi eccentrici saranno istruiti a eseguire il protocollo eccentrico Alfredson modificato per la tendinopatia inserzionale dell'Achille.
Per eseguire l'esercizio eccentrico, i soggetti verranno istruiti a stare in piedi con una mano sul muro o su una sedia per il supporto, se necessario.
Viene quindi eseguito un esercizio di sollevamento del tallone con la gamba non dolorante.
Una volta in posizione elevata, ai soggetti viene chiesto di trasferire tutto il loro peso corporeo sulla gamba dolorante e di abbassare lentamente il tallone sul pavimento mantenendo il ginocchio esteso.
Il programma di esercizi eccentrici sarà composto da 3 serie da 15 ripetizioni eseguite per sessione.
I soggetti eseguiranno 2 sessioni al giorno per un totale di 12 settimane e verrà tenuto un registro per monitorare la conformità.
Al fine di controllare parzialmente l'effetto del contatto regolare con un terapista, i soggetti nel gruppo di controllo verranno contattati telefonicamente una volta alla settimana per discutere i loro progressi con il programma e rispondere a qualsiasi domanda possano avere.
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Sperimentale: Astim
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Oltre a eseguire lo stesso protocollo eccentrico del gruppo di esercizi eccentrici, anche i soggetti del gruppo Astym verranno visitati in clinica due volte a settimana.
Il trattamento Astym verrà eseguito secondo il protocollo del piede, della caviglia e del ginocchio come descritto nel manuale clinico Astym.
Durante la prima visita ogni settimana, il protocollo di esercizio eccentrico verrà rivisto oralmente per corrispondere all'educazione telefonica una volta alla settimana ricevuta dal solo gruppo eccentrico.
Il trattamento Astym continuerà per un massimo di sei settimane, ma può essere interrotto anticipatamente se un soggetto ottiene un punteggio di 90 o superiore nel VISA-A.
Ai soggetti del gruppo Astym sarà richiesto di continuare con il protocollo di esercizio eccentrico per tutte le 12 settimane anche in Astym interrotto in anticipo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionario specifico Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Media del dolore migliore, peggiore e attuale da 0 a 10
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12 settimane
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Valutazione globale del punteggio di modifica (GROC)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale recuperata
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di soggetti in ciascun gruppo che raggiungono 90 o più sul VISA-A entro 12 settimane.
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12 settimane
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Percento migliorato
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di soggetti in ciascun gruppo che migliorano del MCID (12 punti) o più sul VISA-A a 12 settimane.
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12 settimane
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionario specifico Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionario specifico Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionario specifico Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: 26 settimane
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26 settimane
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionario specifico Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: 52 settimane
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52 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Media del dolore migliore, peggiore e attuale da 0 a 10
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4 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 26 settimane
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Media del dolore migliore, peggiore e attuale da 0 a 10
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26 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 52 settimane
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Media del dolore migliore, peggiore e attuale da 0 a 10
|
52 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Media del dolore migliore, peggiore e attuale da 0 a 10
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-928
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