Exercice excentrique versus exercice excentrique et astym pour la tendinopathie d'insertion d'Achille
22 février 2016 mis à jour par: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Exercice excentrique versus exercice excentrique et Astym® dans la prise en charge de la tendinopathie d'insertion d'Achille : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si le traitement Astym® est un traitement efficace pour les patients souffrant de douleurs d'Achille. Le traitement habituel de cette affection est un programme d'exercices spécifiques qui s'est déjà révélé efficace. L'équipe de recherche essaie de déterminer si la combinaison d'Astym avec le programme d'exercices est plus efficace que le programme d'exercices seul.
L'hypothèse principale de cette étude est qu'Astym plus l'exercice excentrique sera plus efficace que l'exercice excentrique seul pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille par insertion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de AT d'insertion comme plainte principale*
- durée des symptômes d'au moins 6 semaines
Score VISA-A de 78 ou moins
- La présence d'une AT d'insertion sera cliniquement déterminée par l'investigateur principal en utilisant les critères suivants : douleur au niveau ou à moins de 2 cm de l'insertion calcanéenne postérieure du tendon d'Achille, ainsi qu'une sensibilité localisée et un rapport subjectif de diminution des niveaux d'activité secondaire à la douleur d'Achille.
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur avec exercice excentrique ou Astym pour la tendinopathie d'Achille
- prend actuellement des médicaments anticoagulants
- utilisation d'antibiotiques fluoroquinolones au cours des six mois précédents
- chirurgie précédente d'Achille du côté impliqué
- symptômes bilatéraux
- grossesse
- les cas d'indemnisation des accidents du travail ou de responsabilité
- neuropathie périphérique
- signes de radiculopathie lombaire
- incapacité à remplir les formulaires de résultats requis ou à se conformer au schéma thérapeutique recommandé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice excentrique
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Les sujets du groupe d'exercices excentriques seront chargés d'effectuer le protocole excentrique d'Alfredson modifié pour la tendinopathie d'insertion d'Achille.
Pour effectuer l'exercice excentrique, les sujets seront invités à se tenir debout avec une main sur le mur ou sur une chaise pour se soutenir au besoin.
Un exercice d'élévation du talon est ensuite effectué avec la jambe non douloureuse.
Une fois en position surélevée, les sujets doivent transférer tout leur poids corporel sur la jambe douloureuse et abaisser lentement leur talon au sol tout en gardant leur genou tendu.
Le programme d'exercices excentriques consistera en 3 séries de 15 répétitions effectuées par séance.
Les sujets effectueront 2 séances par jour pendant un total de 12 semaines et un journal sera tenu pour surveiller la conformité.
Afin de contrôler partiellement l'effet d'un contact régulier avec un thérapeute, les sujets du groupe témoin seront contactés par téléphone une fois par semaine pour discuter de leur progression dans le programme et répondre à leurs éventuelles questions.
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Expérimental: Astyme
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En plus d'effectuer le même protocole excentrique que le groupe d'exercices excentriques, les sujets du groupe Astym seront également vus à la clinique deux fois par semaine.
Le traitement Astym sera effectué selon le protocole du pied, de la cheville et du genou tel que décrit dans le manuel clinique Astym.
Au cours de la première visite de chaque semaine, le protocole d'exercice excentrique sera examiné oralement pour correspondre à l'éducation téléphonique une fois par semaine reçue par le groupe excentrique uniquement.
Le traitement de l'asthme se poursuivra jusqu'à six semaines, mais peut être interrompu prématurément si un sujet obtient un score de 90 ou plus au VISA-A.
Les sujets du groupe Astym devront poursuivre le protocole d'exercice excentrique pendant les 12 semaines complètes, même si Astym est interrompu tôt.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionnaire spécifique d'Achille (VISA-A)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 12 semaines
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Moyenne de la meilleure, de la pire et de la douleur actuelle de 0 à 10
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12 semaines
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Évaluation globale du score de changement (GROC)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage récupéré
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de sujets dans chaque groupe qui atteignent 90 ou plus sur le VISA-A en 12 semaines.
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12 semaines
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Pourcentage d'amélioration
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de sujets dans chaque groupe qui s'améliorent par le MCID (12 points) ou plus sur le VISA-A à 12 semaines.
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12 semaines
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionnaire spécifique d'Achille (VISA-A)
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionnaire spécifique d'Achille (VISA-A)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionnaire spécifique d'Achille (VISA-A)
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Victorian Institute of Sport Assessment - Questionnaire spécifique d'Achille (VISA-A)
Délai: 52 semaines
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52 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines
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Moyenne de la meilleure, de la pire et de la douleur actuelle de 0 à 10
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4 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 26 semaines
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Moyenne de la meilleure, de la pire et de la douleur actuelle de 0 à 10
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26 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 52 semaines
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Moyenne de la meilleure, de la pire et de la douleur actuelle de 0 à 10
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52 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 8 semaines
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Moyenne de la meilleure, de la pire et de la douleur actuelle de 0 à 10
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2013
Première publication (Estimation)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-928
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