Eksentrinen harjoitus vs. eksentrinen harjoitus ja Astym insertionaaliseen akillesjänteen jännepatiaan
maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Eksentrinen harjoitus vs. eksentrinen harjoitus ja Astym® insertionaalisen akillesjänteen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Astym®-hoito tehokas hoito akilleskipua sairastaville potilaille. Tämän tilan tavallinen hoito on erityinen harjoitusohjelma, jonka on aiemmin osoitettu olevan tehokas. Tutkimusryhmä yrittää selvittää, onko Astymin yhdistäminen harjoitusohjelmaan tehokkaampaa kuin pelkkä harjoitusohjelma.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että Astym plus eksentrinen harjoitus on tehokkaampi kuin eksentrinen harjoitus yksinään parantamaan kipua ja toimintaa potilailla, joilla on insertionaalinen akillesjännepatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- insertionaalisen AT:n diagnoosi ensisijaisena vaivana*
- oireiden kesto vähintään 6 viikkoa
VISA-A-pisteet 78 tai vähemmän
- Ensisijainen tutkija määrittää kliinisesti sijoitettavan AT:n esiintymisen seuraavilla kriteereillä: kipu akillesjänteen posteriorisessa calcaneaalisessa insertiossa tai 2 cm:n sisällä siitä, sekä paikallinen arkuus ja subjektiivinen raportti akilles-kivun seurauksena alentuneesta aktiivisuustasosta.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa hoitoa eksentrinen harjoittelun tai Astym-hoidon kanssa akillesjännepatian hoitoon
- käytät tällä hetkellä antikoagulanttilääkkeitä
- fluorokinoloniantibioottien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- edellinen Akhilleus-leikkaus kyseisellä puolella
- kahdenväliset oireet
- raskaus
- työntekijän korvaus- tai vastuutapaukset
- perifeerinen neuropatia
- lannerangan radikulopatian merkkejä
- kyvyttömyys täyttää vaadittuja tuloslomakkeita tai noudattaa suositeltua hoito-ohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eksentrinen harjoitus
|
Eksentrinen harjoitusryhmän koehenkilöitä opastetaan suorittamaan muokattu Alfredsonin eksentrinen protokolla insertionaalisen akillesjänteen jänteen hoitoon.
Epäkeskoharjoituksen suorittamiseksi koehenkilöt ohjataan seisomaan pystyasennossa toisella kädellä seinällä tai tuolilla tukeakseen tarpeen mukaan.
Sitten tehdään kantapään nostoharjoitus kivuttomalla jalalla.
Kun koehenkilö on kohotetussa asennossa, häntä kehotetaan siirtämään koko kehonsa kipeälle jalalle ja laskemaan kantapäänsä hitaasti lattialle pitäen polvensa ojennettuna.
Eksentrinen harjoitusohjelma koostuu kolmesta 15 toiston sarjasta per harjoitus.
Koehenkilöt suorittavat 2 istuntoa päivässä yhteensä 12 viikon ajan ja lokia pidetään noudattamisen valvomiseksi.
Säännöllisen terapeutin kanssakäymisen vaikutuksen osittain hallitsemiseksi kontrolliryhmän koehenkilöihin ollaan yhteydessä puhelimitse kerran viikossa keskustellakseen heidän edistymisestään ohjelman kanssa ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Astym
|
Saman eksentrinen protokollan suorittamisen lisäksi kuin eksentrinen harjoitusryhmä, myös Astym-ryhmän koehenkilöitä nähdään klinikalla kaksi kertaa viikossa.
Astym-hoito suoritetaan jalka-, nilkka- ja polviprotokollan mukaisesti Astymin kliinisen ohjekirjan mukaisesti.
Joka viikko ensimmäisellä käynnillä epäkeskoharjoitusprotokolla tarkistetaan suullisesti vastaamaan vain eksentrinen ryhmän saamaa kerran viikossa puhelinopetusta.
Astym-hoitoa jatketaan enintään kuusi viikkoa, mutta se voidaan keskeyttää varhain, jos koehenkilö saa VISA-A:sta 90 tai enemmän.
Astym-ryhmän koehenkilöiden on jatkettava eksentrinen harjoitusprotokollaa koko 12 viikon ajan, vaikka Astym lopetetaan aikaisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Parhaan, pahimman ja nykyisen kivun keskiarvo 0-10
|
12 viikkoa
|
|
Global Rating of Change Score (GROC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautettu prosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, jotka saavuttavat 90 tai enemmän VISA-A:lla 12 viikkoon mennessä.
|
12 viikkoa
|
|
Prosenttia parannettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joiden MCID (12 pistettä) tai enemmän parantui VISA-A:ssa 12 viikon kohdalla.
|
12 viikkoa
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
52 viikkoa
|
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Parhaan, pahimman ja nykyisen kivun keskiarvo 0-10
|
4 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Parhaan, pahimman ja nykyisen kivun keskiarvo 0-10
|
26 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Parhaan, pahimman ja nykyisen kivun keskiarvo 0-10
|
52 viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Parhaan, pahimman ja nykyisen kivun keskiarvo 0-10
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-928
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .