삽입 아킬레스 건병증에 대한 편심 운동 대 편심 운동 및 비대칭
2016년 2월 22일 업데이트: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
아킬레스 삽입 건병증 관리에서 편심 운동 대 편심 운동 및 Astym®: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 Astym® 치료가 아킬레스 통증 환자에게 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다. 이 상태에 대한 일반적인 치료는 이전에 효과적인 것으로 나타난 특정 운동 프로그램입니다. 연구팀은 Astym과 운동 프로그램을 결합하는 것이 운동 프로그램만 하는 것보다 더 효과적인지 확인하려고 합니다.
본 연구의 주요 가설은 Astym + 편심 운동이 삽입성 아킬레스건병증 환자의 통증 및 기능 개선에 편심 운동 단독보다 더 효과적일 것이라는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Muncie, Indiana, 미국, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 불만으로 삽입형 AT의 진단*
- 최소 6주의 증상 지속 기간
VISA-A 점수 78점 이하
- 삽입성 AT의 존재는 다음 기준을 사용하여 1차 조사자에 의해 임상적으로 결정됩니다: 국소 압통과 함께 아킬레스건의 후방 종골 삽입 부위 또는 2cm 이내의 통증 및 아킬레스 통증에 이차적인 활동 수준 감소의 주관적 보고.
제외 기준:
- 아킬레스 건병증에 대한 편심 운동 또는 Astym 사전 치료
- 현재 항응고제를 복용 중
- 지난 6개월 동안 플루오로퀴놀론 항생제 사용
- 관련된 쪽의 이전 아킬레스 수술
- 양측 증상
- 임신
- 근로자 보상 또는 책임 사례
- 말초 신경증
- 요추 신경근 병증의 징후
- 필요한 결과 양식을 작성하거나 권장 치료 요법을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 괴짜 운동
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편심 운동 그룹의 피험자는 삽입 아킬레스 건병증에 대한 수정된 Alfredson 편심 프로토콜을 수행하도록 지시받습니다.
편심 운동을 수행하기 위해 피험자는 필요에 따라 한 손으로 벽이나 의자를 지지하고 똑바로 서도록 지시받습니다.
그런 다음 통증이 없는 다리로 발뒤꿈치 올리기 운동을 수행합니다.
일단 높은 위치에 있으면 피험자는 체중을 아픈 다리에 모두 옮기고 무릎을 펴고 발뒤꿈치를 천천히 바닥으로 내리도록 지시받습니다.
편심 운동 프로그램은 세션당 수행되는 15회 반복의 3세트로 구성됩니다.
피험자는 총 12주 동안 하루 2회 세션을 수행하고 준수 여부를 모니터링하기 위해 로그를 보관합니다.
치료사와의 정기적인 접촉의 효과를 부분적으로 제어하기 위해 제어 그룹의 피험자는 일주일에 한 번 전화로 연락하여 프로그램 진행 상황을 논의하고 질문에 답할 것입니다.
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실험적: 아스팀
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편심 운동 그룹과 동일한 편심 프로토콜을 수행하는 것 외에도 Astym 그룹의 피험자는 일주일에 두 번 클리닉에서 볼 수 있습니다.
Astym 치료는 Astym 임상 매뉴얼에 설명된 대로 발, 발목 및 무릎 프로토콜에 따라 수행됩니다.
매주 첫 번째 방문 시 괴짜 전용 그룹이 받는 주 1회 전화 교육과 일치하도록 괴상한 운동 프로토콜을 구두로 검토합니다.
Astym 치료는 최대 6주 동안 지속되지만 대상자가 VISA-A에서 90점 이상을 획득하면 조기에 중단될 수 있습니다.
Astym 그룹의 대상자는 Astym이 조기에 중단되더라도 전체 12주 동안 편심 운동 프로토콜을 계속해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Victorian Institute of Sport Assessment - 아킬레스 특정 설문지(VISA-A)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 12주
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0-10의 최고, 최악 및 현재 통증의 평균
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12주
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GROC(Global Rating of Change Score) 점수
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수율
기간: 12주
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12주까지 VISA-A에서 90점 이상에 도달한 각 그룹의 피험자의 비율.
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12주
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퍼센트 개선
기간: 12주
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12주차에 VISA-A에서 MCID(12점) 이상 개선된 각 그룹의 피험자의 비율.
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12주
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Victorian Institute of Sport Assessment - 아킬레스 특정 설문지(VISA-A)
기간: 4 주
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4 주
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Victorian Institute of Sport Assessment - 아킬레스 특정 설문지(VISA-A)
기간: 8주
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8주
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Victorian Institute of Sport Assessment - 아킬레스 특정 설문지(VISA-A)
기간: 26주
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26주
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Victorian Institute of Sport Assessment - 아킬레스 특정 설문지(VISA-A)
기간: 52주
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52주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4 주
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0-10의 최고, 최악 및 현재 통증의 평균
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4 주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 26주
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0-10의 최고, 최악 및 현재 통증의 평균
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26주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 52주
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0-10의 최고, 최악 및 현재 통증의 평균
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52주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 8주
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0-10의 최고, 최악 및 현재 통증의 평균
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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편심 운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한