偏心运动与偏心运动和 Astym 治疗插入性跟腱病
2016年2月22日 更新者：Joshua McCormack、Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
离心运动与离心运动和 Astym® 治疗插入性跟腱病：一项随机对照试验
本研究的目的是确定 Astym® 治疗是否对跟腱疼痛患者有效。 这种情况的通常治疗方法是以前已证明有效的特定锻炼计划。 研究团队正在尝试确定将 Astym 与锻炼计划相结合是否比仅使用锻炼计划更有效。
这项研究的主要假设是，Astym 加离心运动在改善插入性跟腱病患者的疼痛和功能方面比单独进行离心运动更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
-
Muncie、Indiana、美国、47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将插入性 AT 诊断为主要不适*
- 症状持续至少 6 周
VISA-A 分数为 78 或更低
- 插入性 AT 的存在将由主要研究者使用以下标准在临床上确定：跟腱后跟骨插入处或 2cm 以内的疼痛以及局部压痛和继发于跟腱疼痛的活动水平降低的主观报告。
排除标准：
- 预先用离心运动或 Astym 治疗跟腱病
- 目前正在服用抗凝药物
- 过去六个月使用氟喹诺酮类抗生素
- 既往受累侧跟腱手术
- 双侧症状
- 怀孕
- 工人赔偿或责任案件
- 周围神经病变
- 腰椎神经根病的迹象
- 无法完成所需的结果表或遵守推荐的治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：离心运动
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偏心运动组的受试者将被指导执行修改后的 Alfredson 偏心协议以治疗插入性跟腱病。
要进行偏心运动，将指示受试者直立站立，一只手放在墙上或椅子上，以根据需要提供支撑。
然后用不痛的腿进行脚后跟抬高运动。
一旦处于抬高位置，受试者将被指示将他们所有的体重转移到疼痛的腿上，并在保持膝盖伸展的同时慢慢地将脚后跟降低到地板上。
离心锻炼计划将包括 3 组，每组重复 15 次。
受试者将每天执行 2 个会话，总共 12 周，并将保存日志以监控依从性。
为了部分控制与治疗师定期联系的影响，将每周通过电话联系一次控制组中的受试者，以讨论他们在该计划中的进展并解决他们可能遇到的任何问题。
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实验性的：阿斯蒂姆
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除了执行与离心运动组相同的离心协议外，Astym 组的受试者还将每周两次在诊所就诊。
Astym 治疗将按照 Astym 临床手册中所述的足部、踝部和膝部方案进行。
在每周的第一次访问期间，将口头审查偏心锻炼协议，以匹配仅偏心组每周接受一次电话教育。
Astym 治疗将持续长达六周，但如果受试者的 VISA-A 得分为 90 分或以上，则可能会提前停止治疗。
Astym 组中的受试者将被要求在整整 12 周内继续进行偏心运动方案，即使在 Astym 中提前停止也是如此。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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维多利亚体育评估学院 - 跟腱特定问卷 (VISA-A)
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：12周
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0-10 的最佳、最差和当前疼痛的平均值
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12周
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全球变化评分 (GROC)
大体时间：12周
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复百分比
大体时间：12周
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到 12 周时每组中 VISA-A 达到 90 分或更高分的受试者百分比。
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12周
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改善百分比
大体时间：12周
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在第 12 周时，每组受试者在 VISA-A 上提高 MCID（12 分）或更多的百分比。
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12周
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维多利亚体育评估学院 - 跟腱特定问卷 (VISA-A)
大体时间：4周
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4周
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维多利亚体育评估学院 - 跟腱特定问卷 (VISA-A)
大体时间：8周
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8周
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维多利亚体育评估学院 - 跟腱特定问卷 (VISA-A)
大体时间：26周
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26周
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维多利亚体育评估学院 - 跟腱特定问卷 (VISA-A)
大体时间：52周
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52周
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：4周
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0-10 的最佳、最差和当前疼痛的平均值
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4周
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：26周
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0-10 的最佳、最差和当前疼痛的平均值
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26周
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：52周
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0-10 的最佳、最差和当前疼痛的平均值
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52周
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：8周
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0-10 的最佳、最差和当前疼痛的平均值
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月13日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月22日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
离心运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的