Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrische oefening versus excentrische oefening en astym voor insertie achillespeesontsteking

22 februari 2016 bijgewerkt door: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services

Excentrische oefening versus excentrische oefening en Astym® bij de behandeling van insertie-achillestendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de behandeling met Astym® een effectieve behandeling is voor patiënten met achillespeespijn. De gebruikelijke behandeling voor deze aandoening is een specifiek oefenprogramma waarvan eerder is aangetoond dat het effectief is. Het onderzoeksteam probeert vast te stellen of het combineren van Astym met het oefenprogramma effectiever is dan alleen het oefenprogramma.

De belangrijkste hypothese voor deze studie is dat Astym plus excentrische oefening effectiever zal zijn dan excentrische oefening alleen bij het verbeteren van pijn en functie bij patiënten met insertie achillespees tendinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • IU Health BMH Rehab at CIO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van insertie AT als primaire klacht*
  • symptoomduur van minimaal 6 weken

  • VISA-A score van 78 of lager

    • De aanwezigheid van insertie AT zal klinisch worden vastgesteld door de hoofdonderzoeker aan de hand van de volgende criteria: pijn op of binnen 2 cm van de posterieure calcaneale insertie van de achillespees samen met plaatselijke gevoeligheid en een subjectief rapport van verminderde activiteitsniveaus secundair aan achillespijn.

Uitsluitingscriteria:

  • voorafgaande behandeling met excentrische oefening of Astym voor Achilles tendinopathie
  • momenteel antistollingsmedicatie gebruikt
  • gebruik van fluoroquinolon-antibiotica in de afgelopen zes maanden
  • eerdere achillesoperatie aan de aangedane zijde
  • bilaterale symptomen
  • zwangerschap
  • werknemerscompensatie of aansprakelijkheidszaken
  • perifere neuropathie
  • tekenen van lumbale radiculopathie
  • onvermogen om de vereiste uitkomstformulieren in te vullen of te voldoen aan het aanbevolen behandelingsregime

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Excentrieke oefening
Ander: Excentrieke oefening
Proefpersonen in de excentrische oefengroep zullen worden geïnstrueerd om het gewijzigde Alfredson excentrische protocol voor insertie achillespeesontsteking uit te voeren. Om de excentrische oefening uit te voeren, krijgen proefpersonen de instructie om rechtop te staan ​​met één hand op de muur of een stoel voor ondersteuning als dat nodig is. Vervolgens wordt een hielverhogingsoefening uitgevoerd met het niet-pijnlijke been. Eenmaal in de verhoogde positie krijgen proefpersonen de instructie om al hun lichaamsgewicht over te brengen op het pijnlijke been en langzaam hun hiel op de grond te laten zakken terwijl ze hun knie gestrekt houden. Het excentrische oefenprogramma bestaat uit 3 sets van 15 herhalingen per sessie. Proefpersonen zullen gedurende in totaal 12 weken 2 sessies per dag uitvoeren en er zal een logboek worden bijgehouden om de naleving te controleren. Om het effect van regelmatig contact met een therapeut gedeeltelijk te controleren, wordt eenmaal per week telefonisch contact opgenomen met proefpersonen in de controlegroep om hun voortgang met het programma te bespreken en eventuele vragen te beantwoorden.
Experimenteel: Astma
Ander: Astma
Naast het uitvoeren van hetzelfde excentrische protocol als de excentrische oefengroep, zullen proefpersonen in de Astym-groep ook twee keer per week in de kliniek worden gezien. Astym-behandeling zal worden uitgevoerd volgens het voet-, enkel- en knieprotocol zoals beschreven in de klinische handleiding van Astym. Tijdens het eerste bezoek van elke week zal het protocol voor excentrieke oefeningen mondeling worden herzien om overeen te komen met de wekelijkse telefonische voorlichting die de groep met alleen excentrieken krijgt. De behandeling met astym duurt maximaal zes weken, maar kan vroegtijdig worden stopgezet als een proefpersoon 90 of hoger scoort op de VISA-A. Proefpersonen in de Astym-groep moeten doorgaan met het excentrische oefenprotocol gedurende de volledige 12 weken, zelfs als Astym vroegtijdig wordt stopgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specifieke Vragenlijst (VISA-A)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 12 weken
Gemiddelde van beste, slechtste en huidige pijn van 0-10
12 weken
Global Rating of Change Score (GROC)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hersteld
Tijdsspanne: 12 weken
Het percentage proefpersonen in elke groep dat na 12 weken 90 of hoger bereikt op de VISA-A.
12 weken
Percentage verbeterd
Tijdsspanne: 12 weken
Het percentage proefpersonen in elke groep dat verbetert met de MCID (12 punten) of meer op de VISA-A na 12 weken.
12 weken
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specifieke Vragenlijst (VISA-A)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specifieke Vragenlijst (VISA-A)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specifieke Vragenlijst (VISA-A)
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specifieke Vragenlijst (VISA-A)
Tijdsspanne: 52 weken
52 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
Gemiddelde van beste, slechtste en huidige pijn van 0-10
4 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 26 weken
Gemiddelde van beste, slechtste en huidige pijn van 0-10
26 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 52 weken
Gemiddelde van beste, slechtste en huidige pijn van 0-10
52 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 8 weken
Gemiddelde van beste, slechtste en huidige pijn van 0-10
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services

Medewerkers

Performance Dynamics Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-928

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insertionele Achilles Tendinopathie

Klinische onderzoeken op Excentrieke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren