Excentrisk träning kontra excentrisk träning och astym för insertionell akillestenendinopati
22 februari 2016 uppdaterad av: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Excentrisk träning kontra excentrisk träning och Astym® vid behandling av insertionell akillestenendinopati: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om Astym®-behandling är en effektiv behandling för patienter med akilles-smärta. Den vanliga behandlingen för detta tillstånd är ett specifikt träningsprogram som tidigare har visat sig vara effektivt. Forskargruppen försöker avgöra om det är mer effektivt att kombinera Astym med träningsprogrammet än bara träningsprogram.
Huvudhypotesen för denna studie är att Astym plus excentrisk träning kommer att vara effektivare än excentrisk träning ensam när det gäller att förbättra smärta och funktion hos patienter med insertionsakilles tendinopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av insättnings-AT som ett primärt besvär*
- symtomvaraktighet på minst 6 veckor
VISA-A-poäng på 78 eller lägre
- Förekomsten av insättnings-AT kommer att bestämmas kliniskt av den primära prövaren med hjälp av följande kriterier: smärta vid eller inom 2 cm från den bakre calcaneala insättningen av akillessenan tillsammans med lokal ömhet och en subjektiv rapport om minskade aktivitetsnivåer sekundärt till akilles-smärta.
Exklusions kriterier:
- tidigare behandling med excentrisk träning eller Astym för Achilles tendinopati
- tar för närvarande antikoagulantia
- användning av fluorokinolonantibiotika under de senaste sex månaderna
- tidigare akillesoperation på den inblandade sidan
- bilaterala symtom
- graviditet
- ärenden om arbetsskadeersättning eller ansvar
- perifer neuropati
- tecken på lumbal radikulopati
- oförmåga att fylla i de erforderliga resultatformulären eller följa den rekommenderade behandlingsregimen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Excentrisk övning
|
Försökspersoner i den excentriska träningsgruppen kommer att instrueras att utföra det modifierade Alfredson excentriska protokollet för insertionell Achilles tendinopati.
För att utföra den excentriska övningen kommer försökspersonerna att instrueras att stå upprätt med en hand på väggen eller en stol för stöd vid behov.
En hälhöjningsövning utförs sedan med det icke smärtsamma benet.
Väl i den upphöjda positionen instrueras försökspersonerna att överföra hela sin kroppsvikt till det smärtsamma benet och sakta sänka hälen till golvet samtidigt som knät hålls utsträckt.
Det excentriska träningsprogrammet kommer att bestå av 3 set med 15 repetitioner per pass.
Försökspersonerna kommer att utföra 2 sessioner per dag under totalt 12 veckor och en logg kommer att föras för att övervaka efterlevnaden.
För att delvis kontrollera effekten av regelbunden kontakt med en terapeut kommer försökspersoner i kontrollgruppen att kontaktas per telefon en gång i veckan för att diskutera deras framsteg med programmet och ta upp eventuella frågor de kan ha.
|
|
Experimentell: Astym
|
Förutom att utföra samma excentriska protokoll som den excentriska träningsgruppen, kommer försökspersoner i Astym-gruppen också att ses på kliniken två gånger i veckan.
Astym-behandling kommer att utföras enligt fot-, ankel- och knäprotokollet enligt beskrivningen i Astyms kliniska manual.
Under det första besöket varje vecka kommer det excentriska träningsprotokollet att ses över muntligt för att matcha den telefonutbildning en gång per vecka som den excentriska gruppen får.
Astymbehandling kommer att fortsätta i upp till sex veckor men kan avbrytas tidigt om en patient får 90 eller högre på VISA-A.
Försökspersoner i Astym-gruppen kommer att behöva fortsätta med det excentriska träningsprotokollet under hela 12 veckor även i Astym avbryts tidigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 12 veckor
|
Genomsnitt av bästa, värsta och aktuella smärta från 0-10
|
12 veckor
|
|
Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent återställd
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen försökspersoner i varje grupp som når 90 eller högre på VISA-A efter 12 veckor.
|
12 veckor
|
|
Procent förbättrad
Tidsram: 12 veckor
|
Andelen försökspersoner i varje grupp som förbättras med MCID (12 poäng) eller mer på VISA-A vid 12 veckor.
|
12 veckor
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: 26 veckor
|
26 veckor
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Tidsram: 52 veckor
|
52 veckor
|
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor
|
Genomsnitt av bästa, värsta och aktuella smärta från 0-10
|
4 veckor
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 26 veckor
|
Genomsnitt av bästa, värsta och aktuella smärta från 0-10
|
26 veckor
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 52 veckor
|
Genomsnitt av bästa, värsta och aktuella smärta från 0-10
|
52 veckor
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 8 veckor
|
Genomsnitt av bästa, värsta och aktuella smärta från 0-10
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2013
Första postat (Uppskatta)
20 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-928
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insertionell Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna