Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ekscentryczne kontra ćwiczenia ekscentryczne i astym w przypadku tendinopatii ścięgna Achillesa

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services

Ćwiczenia ekscentryczne a ćwiczenia ekscentryczne i Astym® w leczeniu wstawkowej tendinopatii ścięgna Achillesa: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie Astymem® jest skutecznym sposobem leczenia pacjentów z bólem ścięgna Achillesa. Zwykłym sposobem leczenia tego schorzenia jest specjalny program ćwiczeń, którego skuteczność została wcześniej wykazana. Zespół badawczy próbuje ustalić, czy połączenie Astym z programem ćwiczeń jest skuteczniejsze niż sam program ćwiczeń.

Główną hipotezą tego badania jest to, że Astym plus ćwiczenia ekscentryczne będą skuteczniejsze niż same ćwiczenia ekscentryczne w zmniejszaniu bólu i funkcji u pacjentów z tendinopatią przyczepu ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • IU Health BMH Rehab at CIO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza insercyjnego AT jako podstawowa dolegliwość*
  • czas trwania objawów co najmniej 6 tygodni

  • VISA-A wynik 78 lub niższy

    • Obecność przyczepu AT zostanie klinicznie określona przez głównego badacza przy użyciu następujących kryteriów: ból w okolicy tylnego przyczepu ścięgna Achillesa lub w odległości do 2 cm od przyczepu ścięgna Achillesa w okolicy kości piętowej wraz z miejscową tkliwością i subiektywnym raportem o zmniejszonym poziomie aktywności wtórnym do bólu Achillesa.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie ekscentrycznymi ćwiczeniami lub Astymem dla tendinopatii ścięgna Achillesa
  • obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe
  • stosowanie antybiotyków fluorochinolonowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • przebyta operacja ścięgna Achillesa po zajętej stronie
  • objawy obustronne
  • ciąża
  • sprawy o odszkodowanie lub odpowiedzialność pracowniczą
  • Neuropatia obwodowa
  • objawy radikulopatii lędźwiowej
  • niemożność wypełnienia wymaganych formularzy wyników lub przestrzegania zalecanego schematu leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia ekscentryczne
Inny: Ekscentryczne ćwiczenie
Osoby w grupie ćwiczeń ekscentrycznych zostaną poinstruowane, aby wykonać zmodyfikowany protokół ekscentryczny Alfredsona w przypadku tendinopatii przyczepu ścięgna Achillesa. Aby wykonać ćwiczenie ekscentryczne, badani zostaną poinstruowani, aby stać prosto z jedną ręką na ścianie lub krześle w celu podparcia w razie potrzeby. Następnie wykonuje się ćwiczenie unoszenia pięty na niebolesną nogę. Gdy znajdą się w pozycji uniesionej, badani są instruowani, aby przenieść cały ciężar ciała na bolesną nogę i powoli opuścić piętę na podłogę, utrzymując kolano wyprostowane. Ekscentryczny program ćwiczeń będzie się składał z 3 serii po 15 powtórzeń wykonywanych na sesję. Badani będą wykonywać 2 sesje dziennie przez łącznie 12 tygodni, a dziennik będzie prowadzony w celu monitorowania zgodności. W celu częściowej kontroli efektu regularnego kontaktu z terapeutą, osoby z grupy kontrolnej raz w tygodniu będą kontaktowane telefonicznie w celu omówienia postępów w programie i udzielenia odpowiedzi na ewentualne pytania.
Eksperymentalny: Astym
Inny: Astym
Oprócz wykonywania tego samego protokołu ekscentrycznego, co grupa ćwiczeń ekscentrycznych, uczestnicy z grupy Astym będą również przyjmowani do kliniki dwa razy w tygodniu. Leczenie Astym zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem dotyczącym stopy, kostki i kolana, jak opisano w instrukcji klinicznej Astym. Podczas pierwszej wizyty w każdym tygodniu, ekscentryczny protokół ćwiczeń będzie ustnie weryfikowany, aby dopasować go do jednej raz w tygodniu edukacji telefonicznej otrzymanej przez ekscentryczną grupę. Leczenie preparatem Astym będzie kontynuowane przez okres do sześciu tygodni, ale może zostać przerwane wcześniej, jeśli pacjent uzyska 90 lub więcej punktów na karcie VISA-A. Osoby z grupy Astym będą musiały kontynuować ekscentryczny protokół ćwiczeń przez pełne 12 tygodni, nawet jeśli Astym zostanie przerwany wcześniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Victorian Institute of Sport Assessment — kwestionariusz dotyczący Achillesa (VISA-A)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Średnia najlepszego, najgorszego i aktualnego bólu od 0 do 10
12 tygodni
Globalny wynik oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskany procent
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek osób w każdej grupie, które osiągnęły 90 lub więcej na karcie VISA-A w ciągu 12 tygodni.
12 tygodni
Poprawa procentowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów w każdej grupie, u których nastąpiła poprawa o MCID (12 punktów) lub więcej na VISA-A po 12 tygodniach.
12 tygodni
Victorian Institute of Sport Assessment — kwestionariusz dotyczący Achillesa (VISA-A)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Victorian Institute of Sport Assessment — kwestionariusz dotyczący Achillesa (VISA-A)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Victorian Institute of Sport Assessment — kwestionariusz dotyczący Achillesa (VISA-A)
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni
Victorian Institute of Sport Assessment — kwestionariusz dotyczący Achillesa (VISA-A)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnia najlepszego, najgorszego i aktualnego bólu od 0 do 10
4 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Średnia najlepszego, najgorszego i aktualnego bólu od 0 do 10
26 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Średnia najlepszego, najgorszego i aktualnego bólu od 0 do 10
52 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średnia najlepszego, najgorszego i aktualnego bólu od 0 do 10
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services

Współpracownicy

Performance Dynamics Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-928

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia wstawkowa ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Ekscentryczne ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj