Ejercicio excéntrico versus ejercicio excéntrico y Astym para la tendinopatía de Aquiles por inserción
22 de febrero de 2016 actualizado por: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Ejercicio excéntrico versus ejercicio excéntrico y Astym® en el tratamiento de la tendinopatía insercional del tendón de Aquiles: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio de investigación es determinar si el tratamiento con Astym® es un tratamiento efectivo para pacientes con dolor de Aquiles. El tratamiento habitual de esta afección es un programa específico de ejercicios que previamente ha demostrado ser efectivo. El equipo de investigación está tratando de determinar si la combinación de Astym con el programa de ejercicios es más eficaz que el programa de ejercicios solamente.
La principal hipótesis de este estudio es que Astym más el ejercicio excéntrico será más eficaz que el ejercicio excéntrico solo para mejorar el dolor y la función en pacientes con tendinopatía insercional del tendón de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TA insercional como queja principal*
- duración de los síntomas de al menos 6 semanas
Puntaje VISA-A de 78 o menos
- La presencia de AT de inserción será determinada clínicamente por el investigador principal utilizando los siguientes criterios: dolor en o dentro de los 2 cm de la inserción calcánea posterior del tendón de Aquiles junto con sensibilidad localizada y un informe subjetivo de disminución de los niveles de actividad secundaria al dolor de Aquiles.
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo con ejercicio excéntrico o Astym para la tendinopatía de Aquiles
- actualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- uso de antibióticos de fluoroquinolona en los últimos seis meses
- cirugía previa de Aquiles en el lado afectado
- síntomas bilaterales
- el embarazo
- casos de compensación o responsabilidad del trabajador
- neuropatía periférica
- signos de radiculopatía lumbar
- incapacidad para completar los formularios de resultados requeridos o cumplir con el régimen de tratamiento recomendado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio excéntrico
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A los sujetos del grupo de ejercicios excéntricos se les indicará que realicen el protocolo excéntrico de Alfredson modificado para la tendinopatía de Aquiles por inserción.
Para realizar el ejercicio excéntrico, se indicará a los sujetos que se paren erguidos con una mano en la pared o en una silla como apoyo, según sea necesario.
Luego se realiza un ejercicio de elevación del talón con la pierna que no duele.
Una vez en la posición elevada, se instruye a los sujetos para que transfieran todo su peso corporal a la pierna adolorida y baje lentamente el talón hasta el suelo mientras mantiene la rodilla extendida.
El programa de ejercicios excéntricos constará de 3 series de 15 repeticiones realizadas por sesión.
Los sujetos realizarán 2 sesiones por día durante un total de 12 semanas y se mantendrá un registro para monitorear el cumplimiento.
Para controlar parcialmente el efecto del contacto regular con un terapeuta, los sujetos del grupo de control serán contactados por teléfono una vez por semana para analizar su progreso con el programa y responder a cualquier pregunta que puedan tener.
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Experimental: Astym
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Además de realizar el mismo protocolo excéntrico que el grupo de ejercicios excéntricos, los sujetos del grupo Astym también serán vistos en la clínica dos veces por semana.
El tratamiento con Astym se realizará según el protocolo de pie, tobillo y rodilla descrito en el manual clínico de Astym.
Durante la primera visita de cada semana, el protocolo de ejercicio excéntrico se revisará oralmente para que coincida con la educación telefónica una vez por semana que recibe el grupo excéntrico únicamente.
El tratamiento con Astym continuará hasta por seis semanas, pero se puede suspender antes de tiempo si el sujeto obtiene una puntuación de 90 o más en la VISA-A.
Se requerirá que los sujetos en el grupo de Astym continúen con el protocolo de ejercicio excéntrico durante las 12 semanas completas, incluso si Astym se interrumpe antes de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario Específico de Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Promedio de mejor, peor y dolor actual de 0 a 10
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12 semanas
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Calificación global de puntaje de cambio (GROC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje recuperado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de sujetos en cada grupo que alcanzan 90 o más en la VISA-A a las 12 semanas.
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12 semanas
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Porcentaje mejorado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de sujetos en cada grupo que mejoran en el MCID (12 puntos) o más en VISA-A a las 12 semanas.
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12 semanas
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario Específico de Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario Específico de Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario Específico de Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Cuestionario Específico de Aquiles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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52 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Promedio de mejor, peor y dolor actual de 0 a 10
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4 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Promedio de mejor, peor y dolor actual de 0 a 10
|
26 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Promedio de mejor, peor y dolor actual de 0 a 10
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52 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Promedio de mejor, peor y dolor actual de 0 a 10
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-928
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