Exercício excêntrico versus exercício excêntrico e astimia para tendinopatia insercional de Aquiles
22 de fevereiro de 2016 atualizado por: Joshua McCormack, Indiana University Health Ball Memorial Hospital Rehabiliation Services
Exercício excêntrico versus exercício excêntrico e Astym® no tratamento da tendinopatia insercional de Aquiles: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o tratamento com Astym® é um tratamento eficaz para pacientes com dor de Aquiles. O tratamento usual para esta condição é um programa de exercícios específicos que já se mostrou eficaz. A equipe de pesquisa está tentando determinar se a combinação do Astym com o programa de exercícios é mais eficaz do que apenas o programa de exercícios.
A principal hipótese para este estudo é que o Astym mais o exercício excêntrico será mais eficaz do que o exercício excêntrico sozinho para melhorar a dor e a função em pacientes com tendinopatia insercional de Aquiles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- IU Health BMH Rehab at CIO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AT insercional como queixa principal*
- duração dos sintomas de pelo menos 6 semanas
Pontuação VISA-A de 78 ou inferior
- A presença de AT insercional será determinada clinicamente pelo investigador principal usando os seguintes critérios: dor na inserção posterior do calcâneo ou dentro de 2 cm do tendão de Aquiles junto com sensibilidade localizada e um relato subjetivo de diminuição dos níveis de atividade secundária à dor de Aquiles.
Critério de exclusão:
- tratamento prévio com exercício excêntrico ou Astym para tendinopatia de Aquiles
- atualmente tomando medicação anticoagulante
- uso de antibióticos fluoroquinolonas nos últimos seis meses
- cirurgia anterior de Aquiles no lado envolvido
- sintomas bilaterais
- gravidez
- casos de compensação ou responsabilidade do trabalhador
- neuropatia periférica
- sinais de radiculopatia lombar
- incapacidade de preencher os formulários de resultados necessários ou cumprir o regime de tratamento recomendado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício Excêntrico
|
Os indivíduos do grupo de exercícios excêntricos serão instruídos a realizar o protocolo excêntrico de Alfredson modificado para tendinopatia insercional de Aquiles.
Para realizar o exercício excêntrico, os sujeitos serão instruídos a ficar em pé com uma das mãos na parede ou em uma cadeira para apoio, conforme necessário.
Um exercício de elevação do calcanhar é então realizado com a perna não dolorosa.
Uma vez na posição elevada, os indivíduos são instruídos a transferir todo o peso corporal para a perna dolorida e abaixar lentamente o calcanhar até o chão, mantendo o joelho estendido.
O programa de exercícios excêntricos consistirá em 3 séries de 15 repetições realizadas por sessão.
Os indivíduos realizarão 2 sessões por dia durante um total de 12 semanas e um registro será mantido para monitorar a conformidade.
A fim de controlar parcialmente o efeito do contato regular com um terapeuta, os indivíduos do grupo de controle serão contatados por telefone uma vez por semana para discutir seu progresso com o programa e esclarecer quaisquer dúvidas que possam ter.
|
|
Experimental: Astym
|
Além de realizar o mesmo protocolo excêntrico do grupo de exercícios excêntricos, os indivíduos do grupo Astym também serão vistos na clínica duas vezes por semana.
O tratamento com Astym será realizado de acordo com o protocolo do pé, tornozelo e joelho, conforme descrito no manual clínico do Astym.
Durante a primeira visita a cada semana, o protocolo de exercício excêntrico será revisado oralmente para corresponder à educação por telefone uma vez por semana recebida pelo grupo apenas excêntrico.
O tratamento com Astym continuará por até seis semanas, mas pode ser descontinuado precocemente se um indivíduo pontuar 90 ou mais no VISA-A.
Os indivíduos do grupo Astym deverão continuar com o protocolo de exercícios excêntricos por 12 semanas completas, mesmo que o Astym seja interrompido precocemente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 12 semanas
|
Média da melhor, pior e dor atual de 0 a 10
|
12 semanas
|
|
Classificação Global de Pontuação de Mudança (GROC)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem Recuperada
Prazo: 12 semanas
|
A porcentagem de indivíduos em cada grupo que atingem 90 ou mais no VISA-A em 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Porcentagem melhorada
Prazo: 12 semanas
|
A porcentagem de indivíduos em cada grupo que melhoraram no MCID (12 pontos) ou mais no VISA-A em 12 semanas.
|
12 semanas
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Prazo: 26 semanas
|
26 semanas
|
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment- Achilles Specific Questionnaire (VISA-A)
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 semanas
|
Média da melhor, pior e dor atual de 0 a 10
|
4 semanas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 26 semanas
|
Média da melhor, pior e dor atual de 0 a 10
|
26 semanas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 52 semanas
|
Média da melhor, pior e dor atual de 0 a 10
|
52 semanas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 8 semanas
|
Média da melhor, pior e dor atual de 0 a 10
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-928
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .