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脂肪肝に対するオートファジーの影響

2023年9月12日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital

非アルコール性脂肪肝疾患に対するオートファジーの影響

非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は、世界中で慢性肝疾患の最も一般的な原因の 1 つです。 なぜ一部の肥満被験者だけが NAFLD を発症するのかは不明です。 近年、肝脂肪貯蔵の調節におけるオートファジーの重要な役割を示す一連の証拠が増えている。 この研究の目的は、オートファジー経路に関連する遺伝子多型が NAFLD に影響を及ぼすかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究者らは、肥満の小児および青年のコホートにおいて、NAFLDを有する者と有さない者との間で、オートファジー経路に関連する遺伝子多型の遺伝子型分布の前向き比較を実施する予定である。

[対象] 台湾保健局の基準に基づき、肥満は、さまざまな年齢および性別グループ別の BMI 値 > 95 パーセンタイルとして定義されます。

【データ収集】 各被験者の年齢、性別、BMI、ウエスト、ヒップ周囲径のデータを取得しました。 研究者らは、総血清ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、γ-グルタミルトランスフェラーゼ空腹時血糖、トリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、インスリン、グルコース、アディポネクチンを測定します。

【肝臓超音波検査】 すべての参加者は肝臓の超音波検査を受けます。 NAFLD は、肝臓と腎臓のエコーの不一致、エコー透過の減衰と横隔膜の可視性、および不明瞭な肝血管構造の基準を満たす超音波パターンの存在として定義されます。

[ジェノタイピング] 各参加者の静脈血 3cc からゲノム DNA を抽出します。 抽出後、ゲノム DNA は直ちに -80°C で保存されます。 TaqMan ジェノタイピング アッセイは、ABI 7300 リアルタイム PCR システム (Applied Biosystems) で選択された SNP ジェノタイピングに対して実行されます。

[サンプルサイズ] サンプルサイズは、Epi InfoTM 7 (CDC、USA) プログラムによって推定されました。 NAFLDに対するオートファジー関連遺伝子の影響に関するこれまでのデータがなかったため、研究者らはオッズ比が60〜80%の間で変動すると推定している。 研究者らは信頼水準95%、検出力80%、NAFLD症例に対する対照の割合25％、曝露された対照の割合25～35％を使用し、必要なサンプルサイズは合計291～872人の被験者となるであろう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • 電話番号：1538 +886-89667000
  • メール：q92421006@ntu.edu.tw

研究場所

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾、220
        • 募集
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肥満の台湾の子供と青少年

説明

包含基準:

  • 対象年齢 6～18歳
  • 肥満の定義: 台湾の国立衛生研究所による年齢および性別固有の基準によると、BMI > 95%
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がある

除外基準:

  • アルコール消費量
  • B型肝炎、C型肝炎、ウィルソン病、自己免疫性肝炎などの慢性肝疾患
  • 心肺疾患、腎不全、がん、精神障害などの主要な全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAFLD患者と非患者間のオートファジー経路関連遺伝子多型の遺伝子型分布
時間枠：1年
NAFLD患者と非患者間のオートファジー経路関連遺伝子多型の遺伝子型分布
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Far Eastern Memorial Hospital

協力者

Ministry of Science and Technology, Taiwan

捜査官

  • 主任研究者：Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.、Far Eastern Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月13日

最初の投稿 (推定)

2013年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 102066-F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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