Indflydelsen af autofagi på fedtlever
Indflydelsen af autofagi på ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil udføre en prospektiv sammenligning af genotypefordelingen af autophagy pathway-relaterede genetiske polymorfismer mellem dem med og uden NAFLD i en kohorte af overvægtige børn og unge.
[Fag] Fedme er defineret som BMI-værdien > 95 percentil af forskellige alders- og kønsgrupper i henhold til standarderne fra Department of Health i Taiwan.
[Dataindsamling] Følgende data blev opnået for hvert individ: alder, køn, BMI, talje- og hofteomkreds. Efterforskerne vil måle total serum bilirubin, alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase, γ-glutamyltransferase fastende glukose, triglycerid, total kolesterol og high-density lipoprotein kolesterol, insulin, glucose og adiponectin.
[Leverultralyd] Alle deltagere vil modtage en ultralydsundersøgelse af leveren. NAFLD er defineret som tilstedeværelsen af et ultralydsmønster i overensstemmelse med følgende kriterier: lever-nyre ekko uoverensstemmelse, svækket ekko penetration og synlighed af diafragma og obskure leverkar strukturer.
[Genotyping] Genomisk DNA vil blive ekstraheret fra 3 cc venøst blod fra hver deltager. Efter ekstraktion vil det genomiske DNA straks blive opbevaret ved -80°C. TaqMan-genotypebestemmelsesassays vil blive udført for udvalgte SNP'er genotypebestemmelse på ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).
[Prøvestørrelse] Prøvestørrelse blev estimeret af programmet Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Fordi der ikke var nogen tidligere data vedrørende effekten af autofagi-relateret gen på NAFLD, estimerer efterforskerne odds-forholdet til at variere mellem 60-80%. Efterforskerne brugte et konfidensniveau på 95 %, kraft på 80 %, forholdet mellem kontroller og NAFLD-tilfælde på 25 %, procent af kontrollerne eksponerede på 25-35 %, den krævede prøvestørrelse ville være i alt 291-872 forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 1538 +886-89667000
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 4449 886-89667000
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6-18 år
- Fedmedefinition: BMI > 95 % i henhold til den alders- og kønsspecifikke standard af National Health Institute i Taiwan
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholforbrug
- Kroniske leversygdomme, herunder hepatitis B, hepatitis C, Wilsons sygdom og autoimmun hepatitis
- Større systemiske sygdomme, herunder hjerte-lungesygdomme, nyresvigt, cancer og psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotypefordelingen af autophagy pathway-relaterede genetiske polymorfismer mellem dem med og uden NAFLD
Tidsramme: Et år
|
Genotypefordelingen af autophagy pathway-relaterede genetiske polymorfismer mellem dem med og uden NAFLD
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102066-F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .