Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autofagins inverkan på fettlever

12 september 2023 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital

Inverkan av autofagi på alkoholfri fettleversjukdom

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är en av de vanligaste orsakerna till kronisk leversjukdom i världen. Det är inte känt varför endast vissa överviktiga personer utvecklar NAFLD. Under de senaste åren har en växande mängd bevis visat på en avgörande roll för autofagi i regleringen av lagring av leverfett. Syftet med denna studie är att avgöra om autofagivägsrelaterade genetiska polymorfismer påverkar NAFLD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utföra en prospektiv jämförelse av genotypfördelningen av autofagivägsrelaterade genetiska polymorfismer mellan de med och utan NAFLD i en kohort av överviktiga barn och ungdomar.

[Ämnen] Fetma definieras som BMI-värdet > 95 percentilen av olika ålders- och könsgrupper enligt standarderna från Department of Health i Taiwan.

[Datainsamling] Följande data erhölls för varje försöksperson: ålder, kön, BMI, midje- och höftomkrets. Utredarna kommer att mäta totalt serumbilirubin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, y-glutamyltransferas fasteglukos, triglycerider, totalkolesterol och högdensitetslipoproteinkolesterol, insulin, glukos och adiponektin.

[Leverultraljud] Alla deltagare kommer att få en ultraljudsstudie av levern. NAFLD definieras som närvaron av ett ultraljudsmönster som överensstämmer med följande kriterier: lever-njure-ekodiskrepans, dämpad ekopetrering och synlighet av diafragman och obskyra leverkärlstrukturer.

[Genotypning] Genomiskt DNA kommer att extraheras från 3 cc venöst blod från varje deltagare. Efter extraktion kommer det genomiska DNA:t omedelbart att lagras vid -80°C. TaqMan-genotypningsanalyserna kommer att utföras för genotypning av utvalda SNP på ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).

[Provstorlek] Provstorleken uppskattades av programmet Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Eftersom det inte fanns några tidigare data om effekten av autofagi-relaterad gen på NAFLD, uppskattar utredarna oddskvoten att variera mellan 60-80%. Utredarna använde en konfidensnivå på 95 %, styrka på 80 %, förhållandet mellan kontroller och NAFLD-fall på 25 %, procent av exponerade kontroller på 25-35 %, den krävda provstorleken skulle vara totalt 291-872 försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga taiwanesiska barn och ungdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 6-18 år
  • Fetmadefinition: BMI > 95 % enligt ålders- och könsspecifik standard av National Health Institute i Taiwan
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alkoholkonsumtion
  • Kroniska leversjukdomar, inklusive hepatit B, hepatit C, Wilsons sjukdom och autoimmun hepatit
  • Stora systemiska sjukdomar, inklusive hjärt- och lungsjukdom, njursvikt, cancer och psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotypfördelningen av autofagivägsrelaterade genetiska polymorfismer mellan de med och utan NAFLD
Tidsram: Ett år
Genotypfördelningen av autofagivägsrelaterade genetiska polymorfismer mellan de med och utan NAFLD
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (Beräknad)

20 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 102066-F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera