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L'influence de l'autophagie sur la stéatose hépatique

12 septembre 2023 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital

L'influence de l'autophagie sur la stéatose hépatique non alcoolique

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est l’une des causes les plus courantes de maladie hépatique chronique dans le monde. On ne sait pas pourquoi seuls certains sujets obèses développent une NAFLD. Ces dernières années, de plus en plus de preuves ont montré le rôle crucial de l’autophagie dans la régulation du stockage des graisses hépatiques. Le but de cette étude est de déterminer si les polymorphismes génétiques liés à la voie de l'autophagie affectent la NAFLD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les enquêteurs effectueront une comparaison prospective de la distribution des génotypes des polymorphismes génétiques liés à la voie de l'autophagie entre ceux avec et sans NAFLD dans une cohorte d'enfants et d'adolescents obèses.

[Sujets] L'obésité est définie comme une valeur d'IMC > 95 percentile par différents groupes d'âge et de sexe selon les normes du ministère de la Santé de Taiwan.

[Collecte de données] Les données suivantes ont été obtenues pour chaque sujet : âge, sexe, IMC, tour de taille et de hanche. Les enquêteurs mesureront la bilirubine sérique totale, l'alanine aminotransférase, l'aspartate aminotransférase, la γ-glutamyltransférase glucose à jeun, les triglycérides, le cholestérol total et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité, l'insuline, le glucose et l'adiponectine.

[Échographie du foie] Tous les participants recevront une étude échographique du foie. La NAFLD est définie comme la présence d'un profil échographique cohérent avec les critères suivants : divergence de l'écho foie-rein, pénétration de l'écho atténuée et visibilité du diaphragme et structures obscures des vaisseaux hépatiques.

[Génotypage] L'ADN génomique sera extrait de 3 cc de sang veineux de chaque participant. Après extraction, l’ADN génomique sera immédiatement conservé à -80°C. Les tests de génotypage TaqMan seront effectués pour le génotypage de SNP sélectionnés sur le système PCR en temps réel ABI 7300 (Applied Biosystems).

[Taille de l'échantillon] La taille de l'échantillon a été estimée par le programme Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Parce qu'il n'existait aucune donnée antérieure concernant l'effet du gène lié à l'autophagie sur la NAFLD, les enquêteurs estiment que le rapport de cotes varie entre 60 et 80 %. Les enquêteurs ont utilisé un niveau de confiance de 95 %, une puissance de 80 %, le rapport des contrôles aux cas de NAFLD de 25 %, un pourcentage de contrôles exposés de 25 à 35 %, la taille des échantillons requise serait un total de 291 à 872 sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 1538 +886-89667000
  • E-mail: q92421006@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants et adolescents taïwanais obèses

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 6-18 ans
  • Définition de l'obésité : IMC > 95 % selon la norme spécifique à l'âge et au sexe de l'Institut national de la santé de Taiwan
  • Prêt à donner son consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Consommation d'alcool
  • Maladies hépatiques chroniques, notamment l'hépatite B, l'hépatite C, la maladie de Wilson et l'hépatite auto-immune
  • Maladies systémiques majeures, notamment maladies cardio-pulmonaires, insuffisance rénale, cancer et troubles psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La distribution génotypique des polymorphismes génétiques liés à la voie de l'autophagie entre ceux avec et sans NAFLD
Délai: Un ans
La distribution génotypique des polymorphismes génétiques liés à la voie de l'autophagie entre ceux avec et sans NAFLD
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Première publication (Estimé)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102066-F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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