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La influencia de la autofagia en el hígado graso

12 de septiembre de 2023 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

La influencia de la autofagia en la enfermedad del hígado graso no alcohólico

La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) es una de las causas más comunes de enfermedad hepática crónica en todo el mundo. No se sabe por qué sólo algunos sujetos obesos desarrollan NAFLD. En los últimos años, un creciente conjunto de pruebas ha demostrado un papel crucial de la autofagia en la regulación del almacenamiento de grasa en el hígado. El propósito de este estudio es determinar si los polimorfismos genéticos relacionados con la vía de la autofagia afectan la NAFLD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizarán una comparación prospectiva de la distribución del genotipo de los polimorfismos genéticos relacionados con la vía de la autofagia entre aquellos con y sin NAFLD en una cohorte de niños y adolescentes obesos.

[Sujetos] La obesidad se define como el valor de IMC > percentil 95 por diferentes grupos de edad y género de acuerdo con los estándares del Departamento de Salud de Taiwán.

[Recopilación de datos] Se obtuvieron los siguientes datos para cada sujeto: edad, sexo, IMC, circunferencia de cintura y cadera. Los investigadores medirán la bilirrubina sérica total, la alanina aminotransferasa, la aspartato aminotransferasa, la γ-glutamiltransferasa, la glucosa en ayunas, los triglicéridos, el colesterol total y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad, la insulina, la glucosa y la adiponectina.

[Ultrasonografía hepática] Todos los participantes recibirán un estudio ecográfico del hígado. NAFLD se define como la presencia de un patrón ecográfico consistente con los siguientes criterios: discrepancia del eco hígado-riñón, penetración del eco atenuada y visibilidad del diafragma y estructuras oscuras de los vasos hepáticos.

[Genotipado] El ADN genómico se extraerá de 3 cc de sangre venosa de cada participante. Después de la extracción, el ADN genómico se almacenará inmediatamente a -80°C. Los ensayos de genotipado TaqMan se realizarán para el genotipado de SNP seleccionados en el sistema de PCR en tiempo real ABI 7300 (Applied Biosystems).

[Tamaño de la muestra] El tamaño de la muestra fue estimado mediante el programa Epi InfoTM 7 (CDC, EE. UU.). Debido a que no había datos previos sobre el efecto del gen relacionado con la autofagia en NAFLD, los investigadores estiman que el índice de probabilidades varía entre 60 y 80%. Los investigadores utilizaron un nivel de confianza del 95 %, un poder del 80 %, la proporción de controles y casos de NAFLD del 25 %, el porcentaje de controles expuestos del 25-35 %, el tamaño de muestra requerido sería un total de 291-872 sujetos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: 1538 +886-89667000
  • Correo electrónico: q92421006@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Reclutamiento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Contacto:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: 4449 886-89667000
          • Correo electrónico: q92421006@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adolescentes taiwaneses obesos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6-18 años
  • Definición de obesidad: IMC > 95% según el estándar específico de edad y género del Instituto Nacional de Salud de Taiwán
  • Dispuesto a dar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Consumo de alcohol
  • Enfermedades hepáticas crónicas, incluidas hepatitis B, hepatitis C, enfermedad de Wilson y hepatitis autoinmune.
  • Principales enfermedades sistémicas, incluidas enfermedades cardiopulmonares, insuficiencia renal, cáncer y trastornos psicóticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La distribución genotípica de los polimorfismos genéticos relacionados con la vía de la autofagia entre personas con y sin NAFLD
Periodo de tiempo: Un año
La distribución genotípica de los polimorfismos genéticos relacionados con la vía de la autofagia entre personas con y sin NAFLD
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 102066-F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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