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L'influenza dell'autofagia sul fegato grasso

12 settembre 2023 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

L'influenza dell'autofagia sulla malattia del fegato grasso non alcolica

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è una delle cause più comuni di malattia epatica cronica in tutto il mondo. Non è noto il motivo per cui solo alcuni soggetti obesi sviluppino la NAFLD. Negli ultimi anni, un numero crescente di prove ha mostrato un ruolo cruciale dell’autofagia nella regolazione dell’accumulo di grasso nel fegato. Lo scopo di questo studio è determinare se i polimorfismi genetici correlati al percorso dell'autofagia influenzano la NAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori eseguiranno un confronto prospettico della distribuzione genotipica dei polimorfismi genetici correlati al percorso dell'autofagia tra quelli con e senza NAFLD in una coorte di bambini e adolescenti obesi.

[Soggetti] L'obesità è definita come il valore BMI > 95 percentile da parte di diversi gruppi di età e sesso secondo gli standard del Dipartimento della Salute di Taiwan.

[Raccolta dati] Per ciascun soggetto sono stati ottenuti i seguenti dati: età, sesso, BMI, circonferenza vita e fianchi. I ricercatori misureranno la bilirubina sierica totale, l'alanina aminotransferasi, l'aspartato aminotransferasi, il glucosio a digiuno γ-glutamiltransferasi, i trigliceridi, il colesterolo totale e il colesterolo lipoproteico ad alta densità, l'insulina, il glucosio e l'adiponectina.

[Ecografia del fegato] Tutti i partecipanti riceveranno uno studio ecografico del fegato. La NAFLD è definita come la presenza di un pattern ecografico coerente con i seguenti criteri: discrepanza dell’eco fegato-rene, penetrazione dell’eco attenuata e visibilità del diaframma e strutture vascolari epatiche oscurate.

[Genotipizzazione] Il DNA genomico verrà estratto da 3 cc di sangue venoso di ciascun partecipante. Dopo l'estrazione, il DNA genomico verrà immediatamente conservato a -80°C. I test di genotipizzazione TaqMan saranno eseguiti per la genotipizzazione di SNP selezionati su ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).

[Dimensione del campione] La dimensione del campione è stata stimata dal programma Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Poiché non c'erano dati precedenti riguardanti l'effetto del gene correlato all'autofagia sulla NAFLD, i ricercatori stimano che il rapporto di probabilità vari tra il 60 e l'80%. I ricercatori hanno utilizzato un livello di confidenza del 95%, una potenza dell'80%, un rapporto tra controlli e casi di NAFLD del 25%, una percentuale di controlli esposti del 25-35%, la dimensione dei campioni richiesta sarebbe stata un totale di 291-872 soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 1538 +886-89667000
  • Email: q92421006@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti obesi di Taiwan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-18 anni
  • Definizione di obesità: BMI > 95% secondo lo standard specifico per età e genere del National Health Institute di Taiwan
  • Disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Consumo di alcool
  • Malattie epatiche croniche, tra cui l'epatite B, l'epatite C, la malattia di Wilson e l'epatite autoimmune
  • Principali malattie sistemiche, tra cui malattie cardiopolmonari, insufficienza renale, cancro e disturbi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La distribuzione genotipica dei polimorfismi genetici correlati al percorso dell'autofagia tra quelli con e senza NAFLD
Lasso di tempo: Un anno
La distribuzione genotipica dei polimorfismi genetici correlati al percorso dell'autofagia tra quelli con e senza NAFLD
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102066-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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