Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autofagie na ztučnělá játra

12. září 2023 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital

Vliv autofagie na nealkoholické ztučnění jater

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je celosvětově jednou z nejčastějších příčin chronického onemocnění jater. Není známo, proč se NAFLD rozvine pouze u některých obézních subjektů. V posledních letech narůstající množství důkazů prokázalo zásadní roli autofagie v regulaci ukládání tuku v játrech. Účelem této studie je určit, zda genetické polymorfismy související s autofagií ovlivňují NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Výzkumníci provedou prospektivní srovnání genotypové distribuce genetických polymorfismů souvisejících s autofagií mezi těmi s NAFLD a bez něj v kohortě obézních dětí a dospívajících.

[Subjekty] Obezita je definována jako hodnota BMI > 95 percentilů u různých věkových a genderových skupin podle standardů ministerstva zdravotnictví na Tchaj-wanu.

[Sběr dat] Pro každý subjekt byly získány následující údaje: věk, pohlaví, BMI, obvod pasu a boků. Výzkumníci budou měřit celkový sérový bilirubin, alaninaminotransferázu, aspartátaminotransferázu, y-glutamyltransferázu nalačno, triglyceridy, celkový cholesterol a cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, inzulín, glukózu a adiponektin.

[Ultrasonografie jater] Všichni účastníci obdrží ultrasonografickou studii jater. NAFLD je definována jako přítomnost ultrasonografického obrazu v souladu s následujícími kritérii: diskrepance ozvěny jater a ledvin, zeslabená penetrace ozvěny a viditelnost bránice a nejasné struktury jaterních cév.

[Genotypizace] Genomová DNA bude extrahována ze 3 cc žilní krve od každého účastníka. Po extrakci bude genomová DNA okamžitě uložena při -80 °C. Genotypizační testy TaqMan budou provedeny pro vybrané genotypování SNP na ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).

[Velikost vzorku] Velikost vzorku byla odhadnuta programem Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Protože neexistovaly žádné předchozí údaje týkající se účinku genu souvisejícího s autofagií na NAFLD, výzkumníci odhadují, že poměr šancí se bude pohybovat mezi 60–80 %. Vyšetřovatelé použili hladinu spolehlivosti 95 %, sílu 80 %, poměr kontrol k případům NAFLD 25 %, procento kontrol vystavených 25–35 %, požadovaná velikost vzorků by byla celkem 291–872 subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: 1538 +886-89667000
  • E-mail: q92421006@ntu.edu.tw

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Nábor
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní tchajwanské děti a dospívající

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-18 let
  • Definice obezity: BMI > 95 % podle standardu specifického pro věk a pohlaví podle National Health Institute na Tchaj-wanu
  • Ochota dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace alkoholu
  • Chronická onemocnění jater, včetně hepatitidy B, hepatitidy C, Wilsonovy choroby a autoimunitní hepatitidy
  • Hlavní systémová onemocnění, včetně kardiopulmonálních onemocnění, selhání ledvin, rakoviny a psychotických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypová distribuce genetických polymorfismů souvisejících s autofagií mezi těmi s NAFLD a bez něj
Časové okno: Jeden rok
Genotypová distribuce genetických polymorfismů souvisejících s autofagií mezi těmi s NAFLD a bez něj
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 102066-F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit