Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autofágia hatása a zsírmájra

2023. szeptember 12. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital

Az autofágia hatása az alkoholmentes zsírmájbetegségre

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a krónikus májbetegség egyik leggyakoribb oka világszerte. Nem ismert, hogy miért csak néhány elhízott alanyban alakul ki NAFLD. Az elmúlt években egyre több bizonyíték mutatott rá, hogy az autofágia döntő szerepet játszik a máj zsírraktározásának szabályozásában. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az autofágia útvonalhoz kapcsolódó genetikai polimorfizmusok befolyásolják-e a NAFLD-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A kutatók prospektív összehasonlítást végeznek az autofágia útvonallal összefüggő genetikai polimorfizmusok genotípus-eloszlásával kapcsolatban a NAFLD-vel rendelkező és nem szenvedők között elhízott gyermekek és serdülők csoportjában.

[Subjects] Az elhízást a tajvani egészségügyi minisztérium szabványai szerint a különböző kor- és nemi csoportok 95 százalékos feletti BMI-értékeként határozzák meg.

[Adatgyűjtés] A következő adatokat kaptuk minden alanyról: életkor, nem, BMI, derék- és csípőkörfogat. A kutatók megmérik a teljes szérum bilirubint, alanin aminotranszferázt, aszpartát aminotranszferázt, γ-glutamiltranszferázt, éhgyomri glükózt, triglicerideket, összkoleszterint és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint, inzulint, glükózt és adiponektint.

[Máj ultrahangvizsgálat] Minden résztvevő kap egy ultrahangos májvizsgálatot. A NAFLD a következő kritériumoknak megfelelő ultrahangos minta jelenléteként definiálható: máj-vese visszhang eltérés, csillapított visszhang penetráció és a rekeszizom láthatósága, valamint homályos májerek szerkezete.

[Genotipizálás] A genomi DNS-t minden résztvevő 3 cm3 vénás véréből vonják ki. Az extrakció után a genomiális DNS-t azonnal -80 °C-on tároljuk. A TaqMan genotipizálási vizsgálatokat kiválasztott SNP-k genotipizálására az ABI 7300 Real-Time PCR rendszeren (Applied Biosystems) hajtják végre.

[Minta mérete] A minta méretét az Epi InfoTM 7 (CDC, USA) program becsülte meg. Mivel nem voltak korábbi adatok az autofágiával kapcsolatos gén NAFLD-re gyakorolt ​​hatásáról, a kutatók becslése szerint az esélyhányad 60-80% között mozog. A vizsgálók 95%-os megbízhatósági szintet, 80%-os teljesítményt, a kontrollok és a NAFLD esetek arányát 25%-os, a kitett kontrollok százalékos arányát 25-35%-ban alkalmazták, a szükséges mintaméret összesen 291-872 alany.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 220
        • Toborzás
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott tajvani gyerekek és serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 éves korig
  • Az elhízás meghatározása: BMI > 95% a tajvani Nemzeti Egészségügyi Intézet kor- és nem-specifikus szabványa szerint
  • Hajlandó írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Alkohol fogyasztás
  • Krónikus májbetegségek, köztük hepatitis B, hepatitis C, Wilson-kór és autoimmun hepatitis
  • Főbb szisztémás betegségek, beleértve a szív- és tüdőbetegségeket, a veseelégtelenséget, a rákot és a pszichotikus rendellenességeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az autofágia útvonalhoz kapcsolódó genetikai polimorfizmusok genotípus-eloszlása ​​a NAFLD-vel rendelkező és nem rendelkezők között
Időkeret: Egy év
Az autofágia útvonalhoz kapcsolódó genetikai polimorfizmusok genotípus-eloszlása ​​a NAFLD-vel rendelkező és nem rendelkezők között
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 13.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102066-F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel