- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01988441
Az autofágia hatása a zsírmájra
Az autofágia hatása az alkoholmentes zsírmájbetegségre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók prospektív összehasonlítást végeznek az autofágia útvonallal összefüggő genetikai polimorfizmusok genotípus-eloszlásával kapcsolatban a NAFLD-vel rendelkező és nem szenvedők között elhízott gyermekek és serdülők csoportjában.
[Subjects] Az elhízást a tajvani egészségügyi minisztérium szabványai szerint a különböző kor- és nemi csoportok 95 százalékos feletti BMI-értékeként határozzák meg.
[Adatgyűjtés] A következő adatokat kaptuk minden alanyról: életkor, nem, BMI, derék- és csípőkörfogat. A kutatók megmérik a teljes szérum bilirubint, alanin aminotranszferázt, aszpartát aminotranszferázt, γ-glutamiltranszferázt, éhgyomri glükózt, triglicerideket, összkoleszterint és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint, inzulint, glükózt és adiponektint.
[Máj ultrahangvizsgálat] Minden résztvevő kap egy ultrahangos májvizsgálatot. A NAFLD a következő kritériumoknak megfelelő ultrahangos minta jelenléteként definiálható: máj-vese visszhang eltérés, csillapított visszhang penetráció és a rekeszizom láthatósága, valamint homályos májerek szerkezete.
[Genotipizálás] A genomi DNS-t minden résztvevő 3 cm3 vénás véréből vonják ki. Az extrakció után a genomiális DNS-t azonnal -80 °C-on tároljuk. A TaqMan genotipizálási vizsgálatokat kiválasztott SNP-k genotipizálására az ABI 7300 Real-Time PCR rendszeren (Applied Biosystems) hajtják végre.
[Minta mérete] A minta méretét az Epi InfoTM 7 (CDC, USA) program becsülte meg. Mivel nem voltak korábbi adatok az autofágiával kapcsolatos gén NAFLD-re gyakorolt hatásáról, a kutatók becslése szerint az esélyhányad 60-80% között mozog. A vizsgálók 95%-os megbízhatósági szintet, 80%-os teljesítményt, a kontrollok és a NAFLD esetek arányát 25%-os, a kitett kontrollok százalékos arányát 25-35%-ban alkalmazták, a szükséges mintaméret összesen 291-872 alany.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 1538 +886-89667000
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 220
- Toborzás
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 4449 886-89667000
- E-mail: q92421006@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-18 éves korig
- Az elhízás meghatározása: BMI > 95% a tajvani Nemzeti Egészségügyi Intézet kor- és nem-specifikus szabványa szerint
- Hajlandó írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Alkohol fogyasztás
- Krónikus májbetegségek, köztük hepatitis B, hepatitis C, Wilson-kór és autoimmun hepatitis
- Főbb szisztémás betegségek, beleértve a szív- és tüdőbetegségeket, a veseelégtelenséget, a rákot és a pszichotikus rendellenességeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autofágia útvonalhoz kapcsolódó genetikai polimorfizmusok genotípus-eloszlása a NAFLD-vel rendelkező és nem rendelkezők között
Időkeret: Egy év
|
Az autofágia útvonalhoz kapcsolódó genetikai polimorfizmusok genotípus-eloszlása a NAFLD-vel rendelkező és nem rendelkezők között
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102066-F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .