Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аутофагии на ожирение печени

12 сентября 2023 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital

Влияние аутофагии на неалкогольную жировую болезнь печени

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является одной из наиболее частых причин хронических заболеваний печени во всем мире. Неизвестно, почему НАЖБП развивается только у некоторых людей с ожирением. В последние годы появляется все больше данных, свидетельствующих о решающей роли аутофагии в регуляции накопления жира в печени. Цель этого исследования — определить, влияют ли генетические полиморфизмы, связанные с путями аутофагии, на НАЖБП.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи проведут проспективное сравнение распределения генотипов генетических полиморфизмов, связанных с путем аутофагии, между людьми с НАЖБП и без нее в когорте детей и подростков с ожирением.

[Субъекты] Ожирение определяется как значение ИМТ > 95 процентилей для разных возрастных и гендерных групп в соответствии со стандартами Министерства здравоохранения Тайваня.

[Сбор данных] Для каждого субъекта были получены следующие данные: возраст, пол, ИМТ, окружность талии и бедер. Исследователи будут измерять общий билирубин сыворотки, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, γ-глутамилтрансферазу глюкозы натощак, триглицериды, общий холестерин и холестерин липопротеинов высокой плотности, инсулин, глюкозу и адипонектин.

[УЗИ печени] Всем участникам будет проведено ультразвуковое исследование печени. НАЖБП определяется как наличие ультразвуковой картины, соответствующей следующим критериям: несоответствие эхосигналов печени и почек, ослабленная эхопроницаемость и видимость диафрагмы, а также неясные структуры печеночных сосудов.

[Генотипирование] Геномная ДНК будет извлечена из 3 мл венозной крови каждого участника. После экстракции геномная ДНК будет немедленно храниться при температуре -80°C. Анализы генотипирования TaqMan будут проводиться для генотипирования выбранных SNP на системе ПЦР в реальном времени ABI 7300 (Applied Biosystems).

[Размер выборки] Размер выборки оценивался с помощью программы Epi InfoTM 7 (CDC, США). Поскольку ранее не было данных о влиянии гена, связанного с аутофагией, на НАЖБП, исследователи полагают, что отношение шансов варьируется в пределах 60-80%. Исследователи использовали уровень достоверности 95%, мощность 80%, соотношение контрольной группы к случаям НАЖБП 25%, процент контрольной группы, подвергшейся воздействию 25-35%, требуемый размер выборки составит в общей сложности 291-872 субъекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 1538 +886-89667000
  • Электронная почта: q92421006@ntu.edu.tw

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Рекрутинг
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Контакт:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 4449 886-89667000
          • Электронная почта: q92421006@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тайваньские дети и подростки, страдающие ожирением

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 6-18 лет
  • Определение ожирения: ИМТ > 95% в соответствии со стандартом Национального института здравоохранения Тайваня, учитывающим возраст и пол.
  • Готов дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Потребление алкоголя
  • Хронические заболевания печени, включая гепатит В, гепатит С, болезнь Вильсона и аутоиммунный гепатит.
  • Основные системные заболевания, включая сердечно-легочные заболевания, почечную недостаточность, рак и психотические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение генотипов генетических полиморфизмов, связанных с путем аутофагии, между людьми с НАЖБП и без нее
Временное ограничение: Один год
Распределение генотипов генетических полиморфизмов, связанных с путем аутофагии, между людьми с НАЖБП и без нее
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 102066-F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться