- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01988441
자가포식이 지방간에 미치는 영향
비알코올성 지방간 질환에 대한 자가포식의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구자들은 비만 아동 및 청소년 집단에서 NAFLD 유무에 따른 자가포식 경로 관련 유전적 다형성의 유전자형 분포를 전향적으로 비교할 예정입니다.
[대상] 비만은 대만 보건부 기준에 따라 연령별, 성별별 BMI 값 > 95 백분위수로 정의됩니다.
[자료수집] 대상자별로 연령, 성별, BMI, 허리둘레, 엉덩이둘레 등의 데이터를 획득하였다. 연구자들은 총 혈청 빌리루빈, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, γ-글루타밀트랜스퍼라제 공복 혈당, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질 콜레스테롤, 인슐린, 포도당 및 아디포넥틴을 측정합니다.
[간초음파] 모든 참가자는 간의 초음파 검사를 받게 됩니다. NAFLD는 다음 기준과 일치하는 초음파 패턴의 존재로 정의됩니다: 간-신장 에코 불일치, 감쇠된 에코 침투 및 횡격막의 가시성, 불분명한 간 혈관 구조.
[유전자형 분석] 각 참가자의 정맥혈 3cc에서 게놈 DNA를 추출합니다. 추출 후 게놈 DNA는 즉시 -80°C에 보관됩니다. TaqMan 유전형 분석 분석은 ABI 7300 Real-Time PCR 시스템(Applied Biosystems)에서 선택된 SNP 유전형 분석에 대해 수행됩니다.
[샘플 크기] 샘플 크기는 Epi InfoTM 7(CDC, USA) 프로그램을 통해 추정되었습니다. 자가포식 관련 유전자가 NAFLD에 미치는 영향에 관한 이전 데이터가 없었기 때문에 연구자들은 승산비가 60~80% 사이일 것으로 추정합니다. 연구자들은 신뢰 수준 95%, 검정력 80%, NAFLD 사례에 대한 대조군 비율 25%, 노출된 대조군 비율 25-35%, 필요한 샘플 크기는 총 291-872명의 피험자가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 1538 +886-89667000
- 이메일: q92421006@ntu.edu.tw
연구 장소
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-
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New Taipei City, 대만, 220
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
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수석 연구원:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
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연락하다:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 4449 886-89667000
- 이메일: q92421006@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6~18세
- 비만 정의: 대만 국립보건원의 연령 및 성별 기준에 따른 BMI > 95%
- 서면 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 알코올 소비
- B형 간염, C형 간염, 윌슨병 및 자가면역 간염을 포함한 만성 간 질환
- 심폐질환, 신부전, 암, 정신질환 등 주요 전신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAFLD 유무에 따른 자가포식 경로 관련 유전자 다형성의 유전자형 분포
기간: 1년
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NAFLD 유무에 따른 자가포식 경로 관련 유전자 다형성의 유전자형 분포
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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