Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autofagian vaikutus rasvamaksaan

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Autofagian vaikutus alkoholittomaan rasvamaksasairauteen

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yksi yleisimmistä kroonisen maksasairauden syistä maailmanlaajuisesti. Ei tiedetä, miksi vain joillakin lihavilla henkilöillä kehittyy NAFLD. Viime vuosina kasvava määrä näyttöä on osoittanut autofagian ratkaisevan roolin maksan rasvan varastoinnin säätelyssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko autofagiaan liittyvät geneettiset polymorfismit NAFLD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat prospektiivisen vertailun autofagiaan liittyvien geneettisten polymorfismien genotyyppijakaumasta niiden välillä, joilla on ja ei ole NAFLD:tä liikalihavien lasten ja nuorten kohortissa.

[Aiheet] Lihavuus määritellään BMI-arvoksi > 95 persentiiliä eri ikä- ja sukupuoliryhmien mukaan Taiwanin terveysministeriön standardien mukaisesti.

[Tiedonkeruu] Seuraavat tiedot saatiin jokaisesta koehenkilöstä: ikä, sukupuoli, BMI, vyötärön ja lantion ympärysmitta. Tutkijat mittaavat seerumin kokonaisbilirubiinin, alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, y-glutamyylitransferaasin paastoglukoosin, triglyseridin, kokonaiskolesterolin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, insuliinin, glukoosin ja adiponektiinin.

[Maksan ultraääni] Kaikki osallistujat saavat maksan ultraäänitutkimuksen. NAFLD määritellään ultraäänikuvion läsnäoloksi, joka on sopusoinnussa seuraavien kriteerien kanssa: maksan ja munuaisen kaikuero, vaimennettu kaiun tunkeutuminen ja pallean näkyvyys sekä epäselvät maksasuonirakenteet.

[Genotyypitys] Genominen DNA uutetaan 3 cc:n laskimoverestä jokaiselta osallistujalta. Uuton jälkeen genominen DNA säilytetään välittömästi -80 °C:ssa. TaqMan-genotyypitysmääritykset suoritetaan valituille SNP:ille, jotka määritetään ABI 7300 Real-Time PCR -järjestelmällä (Applied Biosystems).

[Otoksen koko] Näytteen koon arvioi Epi InfoTM 7 (CDC, USA) -ohjelma. Koska autofagiaan liittyvän geenin vaikutuksesta NAFLD:hen ei ollut aikaisempaa tietoa, tutkijat arvioivat todennäköisyyssuhteen vaihtelevan välillä 60-80%. Tutkijat käyttivät luottamustasoa 95 %, tehoa 80 %, kontrollien suhdetta NAFLD-tapauksiin 25 %, altistuneiden kontrollien prosenttiosuutta 25-35 %, tarvittava näytekoko olisi yhteensä 291-872 koehenkilöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 1538 +886-89667000
  • Sähköposti: q92421006@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat taiwanilaiset lapset ja nuoret

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-18 vuotta
  • Liikalihavuuden määritelmä: BMI > 95 % Taiwanin kansallisen terveysinstituutin ikä- ja sukupuolikohtaisen standardin mukaan
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin kulutus
  • Krooniset maksasairaudet, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C, Wilsonin tauti ja autoimmuunihepatiitti
  • Tärkeimmät systeemiset sairaudet, mukaan lukien sydän- ja keuhkosairaudet, munuaisten vajaatoiminta, syöpä ja psykoottiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autofagiareittiin liittyvien geneettisten polymorfismien genotyyppijakauma niiden välillä, joilla on ja ei ole NAFLD
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Autofagiareittiin liittyvien geneettisten polymorfismien genotyyppijakauma niiden välillä, joilla on ja ei ole NAFLD
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102066-F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa