Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ autofagii na stłuszczoną wątrobę

12 września 2023 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital

Wpływ autofagii na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłych chorób wątroby na całym świecie. Nie wiadomo, dlaczego NAFLD rozwija się tylko u niektórych osób otyłych. W ostatnich latach coraz więcej dowodów wskazuje na kluczową rolę autofagii w regulacji magazynowania tłuszczu w wątrobie. Celem tego badania jest ustalenie, czy polimorfizmy genetyczne związane ze szlakiem autofagii wpływają na NAFLD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą prospektywne porównanie rozkładu genotypów polimorfizmów genetycznych związanych ze szlakiem autofagii pomiędzy osobami z NAFLD i bez nich w kohorcie otyłych dzieci i młodzieży.

[Badani] Otyłość definiuje się jako wartość BMI > 95 percentyla w różnych grupach wiekowych i płci, zgodnie ze standardami Departamentu Zdrowia Tajwanu.

[Zbieranie danych] Dla każdego pacjenta uzyskano następujące dane: wiek, płeć, BMI, obwód talii i bioder. Badacze będą mierzyć stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy, aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową, glukozę na czczo γ-glutamylotransferazy, triglicerydy, cholesterol całkowity i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, insulinę, glukozę i adiponektynę.

[USG wątroby] Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu wątroby. NAFLD definiuje się jako obecność obrazu ultrasonograficznego zgodnego z następującymi kryteriami: rozbieżność echa wątrobowo-nerkowego, osłabiona penetracja echa i widoczność przepony oraz niejasne struktury naczyń wątrobowych.

[Genotypowanie] Genomowy DNA zostanie pobrany z 3 cm3 krwi żylnej od każdego uczestnika. Po ekstrakcji genomowy DNA będzie natychmiast przechowywany w temperaturze -80°C. Testy genotypowania TaqMan zostaną przeprowadzone dla wybranych genotypów SNP w systemie ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).

[Wielkość próbki] Wielkość próbki oszacowano za pomocą programu Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Ponieważ nie było wcześniejszych danych dotyczących wpływu genu związanego z autofagią na NAFLD, badacze szacują, że iloraz szans waha się w granicach 60–80%. Badacze zastosowali poziom ufności 95%, moc 80%, stosunek kontroli do przypadków NAFLD 25%, procent kontroli narażonych na 25–35%, wymagana wielkość próbek wynosiła łącznie 291–872 osobników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otyłe tajwańskie dzieci i młodzież

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-18 lat
  • Definicja otyłości: BMI > 95% zgodnie ze standardem dostosowanym do wieku i płci opracowanym przez Narodowy Instytut Zdrowia na Tajwanie
  • Chcę wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie alkoholu
  • Przewlekłe choroby wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, choroba Wilsona i autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Główne choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby krążeniowo-oddechowe, niewydolność nerek, nowotwory i zaburzenia psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład genotypów polimorfizmów genetycznych związanych ze szlakiem autofagii pomiędzy osobami z NAFLD i bez nich
Ramy czasowe: Rok
Rozkład genotypów polimorfizmów genetycznych związanych ze szlakiem autofagii pomiędzy osobami z NAFLD i bez nich
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102066-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj