Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van autofagie op leververvetting

12 september 2023 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital

De invloed van autofagie op niet-alcoholische leververvetting

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is wereldwijd een van de meest voorkomende oorzaken van chronische leverziekte. Het is niet bekend waarom slechts enkele zwaarlijvige personen NAFLD ontwikkelen. De afgelopen jaren heeft een groeiend aantal bewijzen een cruciale rol van autofagie aangetoond bij de regulatie van de opslag van levervet. Het doel van deze studie is om te bepalen of autofagie-pathway-gerelateerde genetische polymorfismen NAFLD beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve vergelijking uitvoeren van de genotypeverdeling van autofagie-pathway-gerelateerde genetische polymorfismen tussen mensen met en zonder NAFLD in een cohort van zwaarlijvige kinderen en adolescenten.

[Onderwerpen] Obesitas wordt door verschillende leeftijds- en geslachtsgroepen gedefinieerd als de BMI-waarde > 95 percentiel volgens de normen van het ministerie van Volksgezondheid in Taiwan.

[Gegevensverzameling] Voor elk onderwerp werden de volgende gegevens verkregen: leeftijd, geslacht, BMI, taille- en heupomtrek. De onderzoekers zullen het totale serumbilirubine, alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, γ-glutamyltransferase nuchtere glucose, triglyceriden, totaal cholesterol en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, insuline, glucose en adiponectine meten.

[Leverechografie] Alle deelnemers krijgen een echografisch onderzoek van de lever. NAFLD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een echografiepatroon dat consistent is met de volgende criteria: discrepantie tussen lever en nieren, verzwakte echopenetratie en zichtbaarheid van het middenrif, en obscure hepatische vaatstructuren.

[Genotypering] Genomisch DNA zal worden geëxtraheerd uit 3 cc veneus bloed van elke deelnemer. Na extractie wordt het genomische DNA onmiddellijk bij -80°C bewaard. De TaqMan-genotyperingstesten zullen worden uitgevoerd voor geselecteerde SNP-genotypering op het ABI 7300 Real-Time PCR-systeem (Applied Biosystems).

[Steekproefgrootte] De steekproefomvang werd geschat door het Epi InfoTM 7-programma (CDC, VS). Omdat er geen eerdere gegevens waren over het effect van een autofagie-gerelateerd gen op NAFLD, schatten de onderzoekers dat de odds ratio varieert tussen 60-80%. De onderzoekers gebruikten een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een power van 80%, de verhouding tussen controles en NAFLD-gevallen van 25%, en een percentage van de blootgestelde controles van 25-35%. De vereiste monstergrootte zou in totaal 291-872 proefpersonen zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Werving
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige Taiwanese kinderen en adolescenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-18 jaar oud
  • Definitie van obesitas: BMI > 95% volgens de leeftijds- en geslachtsspecifieke norm van het National Health Institute in Taiwan
  • Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Alcohol gebruik
  • Chronische leverziekten, waaronder hepatitis B, hepatitis C, de ziekte van Wilson en auto-immuunhepatitis
  • Belangrijke systemische ziekten, waaronder hart- en longziekten, nierfalen, kanker en psychotische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De genotypeverdeling van autofagie-pathway-gerelateerde genetische polymorfismen tussen mensen met en zonder NAFLD
Tijdsspanne: Een jaar
De genotypeverdeling van autofagie-pathway-gerelateerde genetische polymorfismen tussen mensen met en zonder NAFLD
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102066-F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren