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Der Einfluss der Autophagie auf die Fettleber

12. September 2023 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital

Der Einfluss der Autophagie auf die nichtalkoholische Fettlebererkrankung

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist weltweit eine der häufigsten Ursachen chronischer Lebererkrankungen. Es ist nicht bekannt, warum nur einige übergewichtige Personen NAFLD entwickeln. In den letzten Jahren gab es immer mehr Beweise dafür, dass die Autophagie eine entscheidende Rolle bei der Regulierung der Fettspeicherung in der Leber spielt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob genetische Polymorphismen im Zusammenhang mit dem Autophagie-Signalweg die NAFLD beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden einen prospektiven Vergleich der Genotypverteilung von genetischen Polymorphismen im Zusammenhang mit dem Autophagie-Signalweg zwischen Menschen mit und ohne NAFLD in einer Kohorte adipöser Kinder und Jugendlicher durchführen.

[Probanden] Fettleibigkeit ist definiert als ein BMI-Wert > 95 Perzentil bei verschiedenen Alters- und Geschlechtsgruppen gemäß den Standards des Gesundheitsministeriums in Taiwan.

[Datenerfassung] Für jeden Probanden wurden folgende Daten erhoben: Alter, Geschlecht, BMI, Taillen- und Hüftumfang. Die Forscher werden Gesamtserumbilirubin, Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase, γ-Glutamyltransferase-Nüchternglukose, Triglycerid, Gesamtcholesterin und hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin, Insulin, Glukose und Adiponektin messen.

[Leberultraschall] Alle Teilnehmer erhalten eine Ultraschalluntersuchung der Leber. NAFLD ist definiert als das Vorhandensein eines Ultraschallmusters, das mit den folgenden Kriterien übereinstimmt: Leber-Nieren-Echo-Diskrepanz, abgeschwächte Echodurchdringung und Sichtbarkeit des Zwerchfells sowie undeutliche Lebergefäßstrukturen.

[Genotypisierung] Genomische DNA wird aus 3 ml venösem Blut jedes Teilnehmers extrahiert. Nach der Extraktion wird die genomische DNA sofort bei -80 °C gelagert. Die TaqMan-Genotypisierungstests werden für die Genotypisierung ausgewählter SNPs auf dem ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems) durchgeführt.

[Probengröße] Die Probengröße wurde mit dem Programm Epi InfoTM 7 (CDC, USA) geschätzt. Da es keine früheren Daten zur Auswirkung von Autophagie-bezogenen Genen auf NAFLD gab, schätzen die Forscher, dass das Wahrscheinlichkeitsverhältnis zwischen 60 und 80 % schwankt. Die Forscher verwendeten ein Konfidenzniveau von 95 %, eine Trennschärfe von 80 %, ein Verhältnis von Kontrollen zu NAFLD-Fällen von 25 %, einen Prozentsatz der exponierten Kontrollen von 25–35 %, die erforderliche Stichprobengröße würde insgesamt 291–872 Probanden betragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Übergewichtige taiwanesische Kinder und Jugendliche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6–18 Jahre
  • Adipositas-Definition: BMI > 95 % gemäß dem alters- und geschlechtsspezifischen Standard des National Health Institute in Taiwan
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholkonsum
  • Chronische Lebererkrankungen, einschließlich Hepatitis B, Hepatitis C, Morbus Wilson und Autoimmunhepatitis
  • Schwerwiegende systemische Erkrankungen, einschließlich Herz-Lungen-Erkrankungen, Nierenversagen, Krebs und psychotische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genotypverteilung von genetischen Polymorphismen im Zusammenhang mit dem Autophagie-Signalweg zwischen Menschen mit und ohne NAFLD
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Genotypverteilung von genetischen Polymorphismen im Zusammenhang mit dem Autophagie-Signalweg zwischen Menschen mit und ohne NAFLD
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102066-F

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