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自噬对脂肪肝的影响

2023年9月12日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital

自噬对非酒精性脂肪肝的影响

非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是全世界慢性肝病的最常见原因之一。 目前尚不清楚为什么只有一些肥胖受试者会患上 NAFLD。 近年来,越来越多的证据表明自噬在调节肝脏脂肪储存中发挥着至关重要的作用。 本研究的目的是确定自噬途径相关的基因多态性是否影响 NAFLD。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究人员将对肥胖儿童和青少年队列中患有和不患有 NAFLD 的人之间自噬途径相关基因多态性的基因型分布进行前瞻性比较。

[对象] 台湾卫生署标准,不同年龄、性别人群的BMI值>95百分位即为肥胖。

[数据收集] 每个受试者获得以下数据:年龄、性别、BMI、腰围和臀围。 研究人员将测量血清总胆红素、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、γ-谷氨酰转移酶、空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、胰岛素、葡萄糖和脂联素。

[肝脏超声检查] 所有参与者都将接受肝脏超声检查。 NAFLD 被定义为存在符合以下标准的超声检查模式:肝肾回声差异、回声穿透减弱和膈肌可见度以及肝血管结构模糊。

[基因分型] 将从每位参与者的 3 cc 静脉血中提取基因组 DNA。 提取后,基因组DNA将立即保存在-80°C。 TaqMan 基因分型测定将在 ABI 7300 实时 PCR 系统(Applied Biosystems)上对选定的 SNP 进行基因分型。

[样本量] 样本量通过Epi InfoTM 7(CDC,美国)程序估算。 由于之前没有关于自噬相关基因对 NAFLD 影响的数据,研究人员估计优势比在 60-80% 之间变化。 研究人员使用的置信度为 95%,功效为 80%,对照与 NAFLD 病例的比例为 25%,暴露的对照百分比为 25-35%,所需的样本量总共为 291-872 名受试者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • 电话号码:1538 +886-89667000
  • 邮箱q92421006@ntu.edu.tw

学习地点

      • New Taipei City、台湾、220
        • 招聘中
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

肥胖的台湾儿童和青少年

描述

纳入标准:

  • 年龄6-18岁
  • 肥胖定义:根据台湾国立卫生研究院针对年龄和性别的标准,BMI > 95%
  • 愿意提供书面知情同意书

排除标准:

  • 酒精消耗
  • 慢性肝病,包括乙型肝炎、丙型肝炎、威尔逊病和自身免疫性肝炎
  • 主要全身性疾病,包括心肺疾病、肾功能衰竭、癌症、精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NAFLD患者与非NAFLD患者自噬途径相关基因多态性的基因型分布
大体时间:一年
NAFLD患者与非NAFLD患者自噬途径相关基因多态性的基因型分布
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.、Far Eastern Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月13日

首次发布 (估计的)

2013年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月12日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 102066-F

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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