Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av autofagi på fettlever

12. september 2023 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital

Påvirkningen av autofagi på alkoholfri fettleversykdom

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er en av de vanligste årsakene til kronisk leversykdom over hele verden. Det er ikke kjent hvorfor bare noen overvektige personer utvikler NAFLD. De siste årene har en voksende mengde bevis vist en avgjørende rolle for autofagi i reguleringen av lagring av leverfett. Hensikten med denne studien er å finne ut om autofagi-vei-relaterte genetiske polymorfismer påvirker NAFLD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil utføre en prospektiv sammenligning av genotypefordelingen av autofagivei-relaterte genetiske polymorfismer mellom de med og uten NAFLD i en kohort av overvektige barn og ungdom.

[Subjects] Fedme er definert som BMI-verdien > 95 persentil av ulike alders- og kjønnsgrupper i henhold til standardene til Department of Health i Taiwan.

[Datainnsamling] Følgende data ble innhentet for hvert individ: alder, kjønn, BMI, midje- og hofteomkrets. Etterforskerne vil måle total serumbilirubin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, γ-glutamyltransferase fastende glukose, triglyserid, totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol, insulin, glukose og adiponektin.

[Leverultrasonografi] Alle deltakere vil motta en ultralydundersøkelse av leveren. NAFLD er definert som tilstedeværelsen av et ultralydmønster i samsvar med følgende kriterier: lever-nyre-ekkoavvik, dempet ekkopenetrasjon og synlighet av diafragma og obskure leverkarstrukturer.

[Genotyping] Genomisk DNA vil bli ekstrahert fra 3 cc venøst ​​blod fra hver deltaker. Etter ekstraksjon vil det genomiske DNA umiddelbart lagres ved -80°C. TaqMan-genotypingsanalysene vil bli utført for utvalgte SNP-genotyping på ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).

[Prøvestørrelse] Prøvestørrelse ble estimert av programmet Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Fordi det ikke var tidligere data angående effekten av autofagi-relatert gen på NAFLD, estimerer etterforskerne oddsforholdet til å variere mellom 60-80%. Etterforskerne brukte et konfidensnivå på 95 %, kraft på 80 %, forholdet mellom kontroller og NAFLD-tilfeller på 25 %, prosent av kontrollene som ble eksponert på 25-35 %, prøvestørrelsen som kreves ville være totalt 291-872 forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige taiwanske barn og ungdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-18 år
  • Fedmedefinisjon: BMI > 95 % i henhold til alders- og kjønnsspesifikk standard av National Health Institute i Taiwan
  • Villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol inntak
  • Kroniske leversykdommer, inkludert hepatitt B, hepatitt C, Wilson sykdom og autoimmun hepatitt
  • Store systemiske sykdommer, inkludert hjerte- og lungesykdom, nyresvikt, kreft og psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotypefordelingen av autofagivei-relaterte genetiske polymorfismer mellom de med og uten NAFLD
Tidsramme: Ett år
Genotypefordelingen av autofagivei-relaterte genetiske polymorfismer mellom de med og uten NAFLD
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 102066-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere