- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988441
Påvirkningen av autofagi på fettlever
Påvirkningen av autofagi på alkoholfri fettleversykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil utføre en prospektiv sammenligning av genotypefordelingen av autofagivei-relaterte genetiske polymorfismer mellom de med og uten NAFLD i en kohort av overvektige barn og ungdom.
[Subjects] Fedme er definert som BMI-verdien > 95 persentil av ulike alders- og kjønnsgrupper i henhold til standardene til Department of Health i Taiwan.
[Datainnsamling] Følgende data ble innhentet for hvert individ: alder, kjønn, BMI, midje- og hofteomkrets. Etterforskerne vil måle total serumbilirubin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, γ-glutamyltransferase fastende glukose, triglyserid, totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterol, insulin, glukose og adiponektin.
[Leverultrasonografi] Alle deltakere vil motta en ultralydundersøkelse av leveren. NAFLD er definert som tilstedeværelsen av et ultralydmønster i samsvar med følgende kriterier: lever-nyre-ekkoavvik, dempet ekkopenetrasjon og synlighet av diafragma og obskure leverkarstrukturer.
[Genotyping] Genomisk DNA vil bli ekstrahert fra 3 cc venøst blod fra hver deltaker. Etter ekstraksjon vil det genomiske DNA umiddelbart lagres ved -80°C. TaqMan-genotypingsanalysene vil bli utført for utvalgte SNP-genotyping på ABI 7300 Real-Time PCR System (Applied Biosystems).
[Prøvestørrelse] Prøvestørrelse ble estimert av programmet Epi InfoTM 7 (CDC, USA). Fordi det ikke var tidligere data angående effekten av autofagi-relatert gen på NAFLD, estimerer etterforskerne oddsforholdet til å variere mellom 60-80%. Etterforskerne brukte et konfidensnivå på 95 %, kraft på 80 %, forholdet mellom kontroller og NAFLD-tilfeller på 25 %, prosent av kontrollene som ble eksponert på 25-35 %, prøvestørrelsen som kreves ville være totalt 291-872 forsøkspersoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 1538 +886-89667000
- E-post: q92421006@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 4449 886-89667000
- E-post: q92421006@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 6-18 år
- Fedmedefinisjon: BMI > 95 % i henhold til alders- og kjønnsspesifikk standard av National Health Institute i Taiwan
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alkohol inntak
- Kroniske leversykdommer, inkludert hepatitt B, hepatitt C, Wilson sykdom og autoimmun hepatitt
- Store systemiske sykdommer, inkludert hjerte- og lungesykdom, nyresvikt, kreft og psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotypefordelingen av autofagivei-relaterte genetiske polymorfismer mellom de med og uten NAFLD
Tidsramme: Ett år
|
Genotypefordelingen av autofagivei-relaterte genetiske polymorfismer mellom de med og uten NAFLD
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102066-F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .