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A influência da autofagia no fígado gorduroso

12 de setembro de 2023 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital

A influência da autofagia na doença hepática gordurosa não alcoólica

A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é uma das causas mais comuns de doença hepática crônica em todo o mundo. Não se sabe por que apenas alguns indivíduos obesos desenvolvem DHGNA. Nos últimos anos, um crescente conjunto de evidências mostrou um papel crucial da autofagia na regulação do armazenamento de gordura no fígado. O objetivo deste estudo é determinar se os polimorfismos genéticos relacionados à via da autofagia afetam a DHGNA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizarão uma comparação prospectiva da distribuição genotípica de polimorfismos genéticos relacionados à via da autofagia entre aqueles com e sem DHGNA em uma coorte de crianças e adolescentes obesos.

[Indivíduos] A obesidade é definida como o valor do IMC> percentil 95 por diferentes grupos de idade e sexo, de acordo com os padrões do Departamento de Saúde de Taiwan.

[Coleta de dados] Foram obtidos os seguintes dados de cada sujeito: idade, sexo, IMC, circunferências da cintura e do quadril. Os investigadores medirão a bilirrubina sérica total, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, γ-glutamiltransferase glicose em jejum, triglicerídeos, colesterol total e colesterol de lipoproteína de alta densidade, insulina, glicose e adiponectina.

[Ultrassonografia do fígado] Todos os participantes receberão um estudo ultrassonográfico do fígado. A DHGNA é definida como a presença de um padrão ultrassonográfico consistente com os seguintes critérios: discrepância ecográfica entre fígado e rim, penetração atenuada do eco e visibilidade do diafragma e estruturas obscuras dos vasos hepáticos.

[Genotipagem] O DNA genômico será extraído de 3 cc de sangue venoso de cada participante. Após a extração, o DNA genômico será imediatamente armazenado a -80°C. Os ensaios de genotipagem TaqMan serão realizados para genotipagem de SNPs selecionados no sistema ABI 7300 Real-Time PCR (Applied Biosystems).

[Tamanho da amostra] O tamanho da amostra foi estimado pelo programa Epi InfoTM 7 (CDC, EUA). Como não havia dados anteriores sobre o efeito do gene relacionado à autofagia na DHGNA, os investigadores estimam que a razão de chances varia entre 60-80%. Os investigadores usaram um nível de confiança de 95%, poder de 80%, a proporção de controles para casos de DHGNA de 25%, porcentagem de controles expostos de 25-35%, o tamanho das amostras necessário seria um total de 291-872 indivíduos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: 1538 +886-89667000
  • E-mail: q92421006@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças e adolescentes obesos de Taiwan

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6-18 anos
  • Definição de obesidade: IMC > 95% de acordo com o padrão específico de idade e sexo do Instituto Nacional de Saúde de Taiwan
  • Disposto a dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Consumo de álcool
  • Doenças hepáticas crônicas, incluindo hepatite B, hepatite C, doença de Wilson e hepatite autoimune
  • Principais doenças sistêmicas, incluindo doença cardiopulmonar, insuficiência renal, câncer e transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A distribuição genotípica de polimorfismos genéticos relacionados à via da autofagia entre aqueles com e sem DHGNA
Prazo: Um ano
A distribuição genotípica de polimorfismos genéticos relacionados à via da autofagia entre aqueles com e sem DHGNA
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Cheng Lin, M.D., Ph.D., Far Eastern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 102066-F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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