脳性まひ (CP) の小児における貯蔵された臍帯血または骨髄幹細胞の安全性と有効性。 (ACT for CP)

包含基準:

1. 脳性麻痺（周産期脳卒中または脳室内出血による脳室周囲白質損傷または新生児脳損傷による痙性CP）と診断された子供
2. 粗大運動機能の分類 スコアレベル II-V
3. 対象年齢 24か月～10歳
4. 口頭の場合は英語を話す
5. 治療とフォローアップのためにヒューストンに旅行する能力 -

除外基準:

1. 既知の履歴:

   • 難治性発作
   • 外傷性脳損傷
   • 遺伝性疾患（新生児スクリーニングまたは遺伝子診断検査で示される）
   • 最近の治療または現在の感染症
   • -腎不全または腎機能の変化（スクリーニング時の血清クレアチニン> 1.5 mg / dlによって定義される）
   • -肝疾患または肝機能の変化（SGPTによって定義されるように> 150 U / L [打撲以外]、および/またはスクリーニング時のT.ビリルビン> 1.3 mg / dL）
   • HIV+ (陽性の血液検査で示される)
   • 免疫抑制（スクリーニング時にWBC <3,000細胞/ mlで定義）
   • 感染性関連神経損傷
   • エチレンオキシド (EtO) に対する感受性 [燻蒸剤および消毒剤に含まれる]
2. アテトーゼ CP と診断された場合、変性、ミトコンドリア、代謝障害などの他の病因を除外する必要があり、潜在的な治療効果を評価するために結果評価を実施できる必要があります。
3. 正常脳MRI
4. -発熱（温度> 37.5 C）、嘔吐、下痢、喘鳴またはパチパチ音などの、ただしこれらに限定されない、注入時の急性疾患の証拠
5. 進行性神経疾患（バッテン病、白質ジストロフィー、代謝障害、ミトコンドリア障害、神経伝達物質障害で定義）
6. 小頭症、大頭症、皮質奇形、感染症や代謝異常による脳奇形の遺伝性疾患
7. -人工呼吸器のサポートを必要とする肺疾患
8. hUCB 候補の場合、貯蔵された臍帯細胞の合計が 1,000 万/kg 未満
9. -hUCB候補の場合、陽性の母体感染症検査（A型肝炎、B型肝炎、HIV 1、HIV 2、HTLV 1、HTLV 2、および梅毒）
10. hUCB 候補の場合、臍帯血サンプルの汚染
11. 同時介入研究への参加
12. フォローアップの訪問のために戻ることを望まない
13. MRIの禁忌
14. 治験責任医師の意見で、研究介入が患者に利益をもたらす可能性が低いと感じた患者は、スクリーニング失敗となります。
15. -現在または以前に臨床幹細胞研究に登録されている患者。