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Sicurezza ed efficacia del sangue del cordone o delle cellule staminali del midollo osseo nei bambini con paralisi cerebrale (PC). (ACT for CP)

27 ottobre 2022 aggiornato da: Charles Cox, The University of Texas Health Science Center, Houston

Terapie cellulari autologhe per paralisi cerebrale cronica (ACT for CP)

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di due tipi di cellule staminali, (sangue del cordone o midollo osseo), nei bambini di età compresa tra 2 e 10 anni con CP. Verranno arruolati nello studio 15 bambini con sangue cordonale conservato presso la CBR e 15 bambini senza sangue cordonale conservato. Lo studio prevede una visita di riferimento/trattamento e 3 visite di follow-up a 6 mesi, 12 mesi e 2 anni. Cinque bambini in ciascun gruppo verranno randomizzati a un gruppo di controllo con placebo alla visita di base/trattamento. Ai genitori non verrà detto se il loro bambino ha ricevuto cellule staminali o un placebo fino alla visita di follow-up di 12 mesi. A quel punto i genitori possono scegliere di far ricevere al proprio figlio il trattamento con cellule staminali; prelievo di midollo osseo o sangue del cordone ombelicale se conservato con CBR. Tutte le visite di studio saranno condotte presso la UTHealth Medical School e il Children's Memorial Hermann Hospital di Houston, in Texas.

A partire dal 21/01/2014 abbiamo raggiunto il nostro limite di iscrizione per i bambini senza sangue del cordone ombelicale sottoposti a prelievo di midollo osseo per le cellule staminali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • UTHealth, Medical School, Dept. of Pediatric Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale (PC spastica dovuta a danno della sostanza bianca periventricolare o lesione cerebrale neonatale da ictus perinatale o emorragia intraventricolare)
  2. Classificazione della funzione motoria lorda Livello di punteggio II-V
  3. Età da 24 mesi a 10 anni
  4. Parlare inglese, se verbale
  5. Possibilità di recarsi a Houston per il trattamento e il follow-up -

Criteri di esclusione:

  1. Storia nota di:

    • Convulsioni intrattabili
    • Trauma cranico
    • Disturbo genetico (come dimostrato dallo screening neonatale o dai test diagnostici genetici)
    • Infezione in corso o curata di recente
    • Insufficienza renale o funzionalità renale alterata (come definita da creatinina sierica > 1,5 mg/dl allo screening)
    • Malattia epatica o funzionalità epatica alterata (come definita da SGPT > 150 U/L [non correlata a contusione] e/o T.Bilirubina >1,3 mg/dL allo screening)
    • HIV+ (come dimostrato da esame del sangue positivo)
    • Immunosoppressione (come definita da WBC <3.000 cellule/ml allo screening)
    • Lesione neurologica correlata infettiva
    • Sensibilità all'ossido di etilene (EtO) [presente in fumiganti e disinfettanti]
  2. Se la diagnosi di CP Athetoid, altre eziologie come i disturbi degenerativi, mitocondriali e metabolici devono essere escluse e le valutazioni dei risultati devono essere in grado di essere condotte per valutare i potenziali effetti del trattamento
  3. Risonanza magnetica cerebrale normale
  4. Evidenza di malattia acuta al momento dell'infusione, come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, febbre (temperatura > 37,5 C), vomito, diarrea, respiro sibilante o crepitii
  5. Malattia neurologica progressiva (come definita da malattia di Batten, leucodistrofie, disturbi metabolici, disturbi mitocondriali, disturbi dei neurotrasmettitori)
  6. Microcefalia, macrocefalia, malformazioni corticali, disordini genetici della disgenesia, malformazioni cerebrali dovute a infezioni o disordini metabolici
  7. Malattia polmonare che richiede il supporto del ventilatore
  8. Se candidato hUCB, cellule cordonali in banca per un totale <10 milioni/kg
  9. Se candidato all'hUCB, qualsiasi test per malattie infettive materne positive (epatite A, epatite B, HIV 1, HIV 2, HTLV 1, HTLV 2 e sifilide)
  10. Se candidato all'hUCB, contaminazione del campione di sangue cordonale
  11. Partecipazione a uno studio di intervento simultaneo
  12. Riluttanza a tornare per le visite di controllo
  13. Controindicazioni alla risonanza magnetica
  14. Qualsiasi paziente che secondo i ricercatori ritiene improbabile che l'intervento dello studio porti benefici al paziente sarà un fallimento dello schermo.
  15. Tutti i pazienti che sono attualmente o sono stati precedentemente arruolati in uno studio clinico sulle cellule staminali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cellule del sangue del cordone ombelicale (UCB).
I bambini che hanno in banca UCB con CBR riceveranno un'infusione di cellule staminali del sangue del cordone ombelicale alla visita di base/trattamento.
Biologico: cellule del sangue del cordone ombelicale (hUCB).
Sangue autologo del cordone ombelicale conservato presso il Cord Blood Registry.
Altri nomi:
  • Cellule staminali autologhe
Sperimentale: cellule mononucleate derivate dal midollo osseo (BMMNC)
I bambini nel gruppo BMMNC saranno sottoposti a prelievo di midollo osseo e infusione di cellule staminali alla visita di riferimento/trattamento.
Biologico: cellule mononucleari derivate dal midollo osseo (BMMNC)
Cellule staminali autologhe da prelievo di midollo osseo.
Altri nomi:
  • Cellule staminali autologhe
Sperimentale: infusione salina (placebo), quindi cellule del sangue del cordone ombelicale (UCB).
Cinque bambini in ciascun gruppo verranno assegnati in modo casuale a ricevere una sostanza inattiva (placebo) alla visita di base/trattamento. I genitori avranno l'opportunità di passare al gruppo di raccolta del sangue del cordone ombelicale o del midollo osseo durante la visita di un anno.
Biologico: cellule del sangue del cordone ombelicale (hUCB).
Sangue autologo del cordone ombelicale conservato presso il Cord Blood Registry.
Altri nomi:
  • Cellule staminali autologhe
Droga: Infusione salina (placebo)
Un totale di 10 bambini (5 per ciascuna coorte) saranno randomizzati a un'infusione di placebo alla visita di riferimento e quindi avranno l'opportunità di passare al trattamento con cellule staminali a 1 anno. visita.
Sperimentale: infusione salina (placebo), quindi cellule mononucleate derivate dal midollo osseo (BMMNC)
Biologico: cellule mononucleari derivate dal midollo osseo (BMMNC)
Cellule staminali autologhe da prelievo di midollo osseo.
Altri nomi:
  • Cellule staminali autologhe
Droga: Infusione salina (placebo)
Un totale di 10 bambini (5 per ciascuna coorte) saranno randomizzati a un'infusione di placebo alla visita di riferimento e quindi avranno l'opportunità di passare al trattamento con cellule staminali a 1 anno. visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza valutata dal numero di partecipanti con tossicità da infusione intraospedaliera
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'infusione
La tossicità da infusione intraospedaliera include complicanze emodinamiche, polmonari, epatiche, renali o neurologiche.
24 ore dopo l'infusione
Sicurezza a lungo termine
Lasso di tempo: dal momento dell'infusione a 1 anno dopo l'infusione
Sicurezza a lungo termine valutata in base al numero di partecipanti che hanno sviluppato nuove lesioni di massa o altri cambiamenti strutturali patologici o hanno avuto un peggioramento dello stato neurologico
dal momento dell'infusione a 1 anno dopo l'infusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con un miglioramento dell'integrità della materia bianca.
Lasso di tempo: dal basale a 1 anno dopo l'infusione

Numero di partecipanti con un miglioramento dell'integrità della sostanza bianca misurata mediante la ricostruzione della risonanza magnetica (MRI) del tensore di diffusione (DTI) della diffusività radiale (RD) del tratto corticospinale (CST).

Il miglioramento è definito come diffusività radiale (RD) diminuita in almeno una ricostruzione del tratto corticospinale (CST).
dal basale a 1 anno dopo l'infusione
Punteggio di classificazione della funzione motoria lorda (GMFM-66)
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi in scala adattati all'età dell'intervallo da 0 a 100 con 0 che riflette un bambino con capacità motorie ridotte e 100 che indica un'abilità motoria elevata.
basale prima dell'infusione
Punteggio di classificazione della funzione motoria lorda (GMFM-66)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi in scala adattati all'età dell'intervallo da 0 a 100 con 0 che riflette un bambino con capacità motorie ridotte e 100 che indica un'abilità motoria elevata.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio di classificazione della funzione motoria lorda (GMFM-88)
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi grezzi e percentuali aggiustati per età ordinale da 0 a 100 con 0 che riflette un bambino con capacità motorie ridotte e 100 che indica capacità motorie elevate.
basale prima dell'infusione
Punteggio di classificazione della funzione motoria lorda (GMFM-88)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi grezzi e percentuali aggiustati per età ordinale da 0 a 100 con 0 che riflette un bambino con capacità motorie ridotte e 100 che indica capacità motorie elevate.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sulle scale di comportamento adattivo di Vineland (VABS-2) - Comunicazione
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sulle scale di comportamento adattivo di Vineland (VABS-2) - Comunicazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sulle scale di comportamento adattivo di Vineland (VABS-2) - Vita quotidiana
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sulle scale di comportamento adattivo di Vineland (VABS-2) - Vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio su Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Social
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio su Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Social
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio su Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Motore
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio su Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Motore
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 140 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sulla valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità - Cura di sé
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sulla valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità - Cura di sé
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sulla valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità - Mobilità
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sulla valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità - Mobilità
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sulla valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità - sociale
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sulla valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità - sociale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio su A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Learning and Memory Memory Subtest - Recall
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
I punteggi delle scale da 1 a 19 con punteggi più alti indicano risultati migliori e punteggi più bassi indicano risultati peggiori.
basale prima dell'infusione
Punteggio su A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Learning and Memory Memory Subtest - Recall
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
I punteggi delle scale da 1 a 19 con punteggi più alti indicano risultati migliori e punteggi più bassi indicano risultati peggiori.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio su A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Learning and Memory Memory Subtest - Free/Cued
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
I punteggi delle scale da 1 a 19 con punteggi più alti indicano risultati migliori e punteggi più bassi indicano risultati peggiori.
basale prima dell'infusione
Punteggio su A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Learning and Memory Memory Subtest - Free/Cued
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
I punteggi delle scale da 1 a 19 con punteggi più alti indicano risultati migliori e punteggi più bassi indicano risultati peggiori.
1 anno dopo l'infusione
Vocabolario espressivo e ricettivo valutato dal punteggio del Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-4)
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 160. Punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Vocabolario espressivo e ricettivo valutato dal punteggio del Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-4)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggio standard compreso tra 20 e 160. Punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Famiglia
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Famiglia
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Sociale
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Sociale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Sentimenti
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Sentimenti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Partecipazione
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Partecipazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Emotivo
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Emotivo
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Accesso
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Accesso
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Dolore
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
basale prima dell'infusione
Punteggio sul questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL) - Dolore
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard che vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano un bambino con un livello di funzionamento più alto e punteggi più bassi indicano un livello di funzionamento più basso.
1 anno dopo l'infusione
Elaborazione visuo-spaziale valutata dal punteggio del test di percezione visiva senza motore (MVPT-3)
Lasso di tempo: basale prima dell'infusione
Punteggi standard compresi tra 55 e 145 con punteggi più alti che indicano risultati migliori e punteggi più bassi risultati peggiori.
basale prima dell'infusione
Elaborazione visuo-spaziale valutata dal punteggio del test di percezione visiva senza motore (MVPT-3)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infusione
Punteggi standard compresi tra 55 e 145 con punteggi più alti che indicano risultati migliori e punteggi più bassi risultati peggiori.
1 anno dopo l'infusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Cord Blood Registry (CBR)
Let's Cure CP Foundation
Mission Connect, a program of TIRR Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles S Cox, MD, UTHealth, Medical School, Dept. of Pediatric Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-12-0876

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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