Seguridad y eficacia de bancos de células madre de sangre de cordón umbilical o de médula ósea en niños con parálisis cerebral (PC). (ACT for CP)

Criterios de inclusión:

1. Niños con diagnóstico de parálisis cerebral (PC espástica debido a daño de la sustancia blanca periventricular o lesión cerebral neonatal por accidente cerebrovascular perinatal o hemorragia intraventricular)
2. Clasificación de la función motora gruesa Nivel de puntuación II-V
3. De 24 meses a 10 años
4. Habla inglés, si es verbal.
5. Posibilidad de viajar a Houston para recibir tratamiento y seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Historia conocida de:

   • Convulsiones intratables
   • Lesión cerebral traumática
   • Trastorno genético (como se demuestra mediante pruebas de detección en recién nacidos o pruebas de diagnóstico genético)
   • Infección reciente o actual
   • Insuficiencia renal o alteración de la función renal (definida por creatinina sérica > 1,5 mg/dl en la selección)
   • Enfermedad hepática o función hepática alterada (según lo definido por SGPT > 150 U/L [no relacionado con la contusión] y/o bilirrubina T. > 1,3 mg/dL en la selección)
   • VIH+ (como lo demuestra un análisis de sangre positivo)
   • Inmunosupresión (definida por leucocitos <3000 células/ml en la selección)
   • Lesión neurológica relacionada con infecciones
   • Sensibilidad al óxido de etileno (EtO) [que se encuentra en fumigantes y desinfectantes]
2. Si se diagnostica parálisis cerebral atetoide, se deben excluir otras etiologías, como trastornos degenerativos, mitocondriales y metabólicos, y las evaluaciones de resultados deben poder realizarse para evaluar los posibles efectos del tratamiento.
3. Resonancia magnética cerebral normal
4. Evidencia de enfermedad aguda en el momento de la infusión, como, entre otros, fiebre (temperatura > 37,5 C), vómitos, diarrea, sibilancias o crepitantes
5. Enfermedad neurológica progresiva (como se define en la enfermedad de Batten, leucodistrofias, trastornos metabólicos, trastornos mitocondriales, trastornos de neurotransmisores)
6. Microcefalia, macrocefalia, malformaciones corticales, trastornos genéticos de disgenesia, malformaciones cerebrales por infección o trastornos metabólicos.
7. Enfermedad pulmonar que requiere soporte ventilatorio
8. Si es candidato a hUCB, se acumulan células del cordón por un total de <10 millones/kg
9. Si es candidato a hUCB, cualquier prueba de enfermedad infecciosa materna positiva (hepatitis A, hepatitis B, VIH 1, VIH 2, HTLV 1, HTLV 2 y sífilis)
10. Si es candidato a hUCB, contaminación de la muestra de sangre del cordón umbilical
11. Participación en un estudio de intervención concurrente
12. Falta de voluntad para regresar a las visitas de seguimiento
13. Contraindicaciones de la resonancia magnética
14. Cualquier paciente que, en su opinión, los investigadores consideren que es poco probable que la intervención del estudio beneficie al paciente será un fracaso de la detección.
15. Cualquier paciente que actualmente esté o haya estado previamente inscrito en un estudio clínico de células madre.