Sicherheit und Wirksamkeit von eingelagerten Nabelschnurblut- oder Knochenmarkstammzellen bei Kindern mit Zerebralparese (CP). (ACT for CP)

Einschlusskriterien:

1. Kinder mit der Diagnose einer Zerebralparese (spastische Zerebralparese aufgrund einer periventrikulären Schädigung der weißen Substanz oder einer Hirnverletzung bei Neugeborenen durch einen perinatalen Schlaganfall oder eine intraventrikuläre Blutung)
2. Grobmotorik-Klassifikation Score-Level II-V
3. Alter 24 Monate bis 10 Jahre
4. Englisch sprechend, wenn mündlich
5. Möglichkeit, zur Behandlung und Nachsorge nach Houston zu reisen -

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Geschichte von:

   • Hartnäckige Anfälle
   • Schädel-Hirn-Trauma
   • Genetische Störung (nachgewiesen durch Neugeborenen-Screening oder genetische Diagnosetests)
   • Kürzlich behandelte oder aktuelle Infektion
   • Niereninsuffizienz oder veränderte Nierenfunktion (definiert durch Serumkreatinin > 1,5 mg/dl beim Screening)
   • Lebererkrankung oder veränderte Leberfunktion (wie definiert durch SGPT > 150 U/L [nicht kontusionsbedingt] und/oder T. Bilirubin > 1,3 mg/dl beim Screening)
   • HIV+ (nachgewiesen durch positiven Bluttest)
   • Immunsuppression (definiert durch WBC <3.000 Zellen/ml beim Screening)
   • Infektiöse neurologische Verletzung
   • Empfindlichkeit gegenüber Ethylenoxid (EtO) [gefunden in Begasungsmitteln und Desinfektionsmitteln]
2. Wenn eine athetoide CP diagnostiziert wird, müssen andere Ätiologien wie degenerative, mitochondriale und metabolische Störungen ausgeschlossen werden, und die Ergebnisbewertungen müssen durchgeführt werden können, um mögliche Behandlungseffekte zu bewerten
3. Normales MRT des Gehirns
4. Anzeichen einer akuten Erkrankung zum Zeitpunkt der Infusion, wie, aber nicht beschränkt auf, Fieber (Temperatur > 37,5 °C), Erbrechen, Durchfall, Keuchen oder Knistern
5. Fortschreitende neurologische Erkrankung (wie definiert durch Batten-Krankheit, Leukodystrophien, Stoffwechselstörungen, Mitochondrienstörungen, Neurotransmitterstörungen)
6. Mikrozephalie, Makrozephalie, kortikale Fehlbildungen, genetische Störungen der Dysgenesie, Fehlbildungen des Gehirns aufgrund von Infektionen oder Stoffwechselstörungen
7. Lungenerkrankung, die Beatmungsunterstützung erfordert
8. Wenn hUCB-Kandidat, eingelagerte Nabelschnurzellen von insgesamt <10 Millionen/kg
9. Wenn hUCB-Kandidat, jeder positive Test auf Infektionskrankheiten der Mutter (Hepatitis A, Hepatitis B, HIV 1, HIV 2, HTLV 1, HTLV 2 und Syphilis)
10. Bei hUCB-Kandidat Kontamination der Nabelschnurblutprobe
11. Teilnahme an einer begleitenden Interventionsstudie
12. Unwilligkeit, für Folgebesuche zurückzukehren
13. Kontraindikationen für MRT
14. Jeder Patient, bei dem die Prüfärzte der Meinung sind, dass die Studienintervention dem Patienten wahrscheinlich nicht zugute kommt, wird ein Bildschirmversagen sein.
15. Alle Patienten, die derzeit oder zuvor in eine klinische Stammzellstudie aufgenommen wurden.