Veiligheid en effectiviteit van opgestapeld navelstrengbloed of beenmergstamcellen bij kinderen met hersenverlamming (CP). (ACT for CP)
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Charles Cox, The University of Texas Health Science Center, Houston
Autologe celtherapieën voor cerebrale parese-chronisch (ACT voor CP)
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van twee typen stamcellen (navelstrengbloed of beenmerg) te vergelijken bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 10 jaar met CP. 15 kinderen met navelstrengbloed bij het CBR en 15 kinderen zonder navelstrengbloed zullen in het onderzoek worden opgenomen. De studie omvat één basisbezoek/behandelingsbezoek en 3 vervolgbezoeken na 6 maanden, 12 maanden en 2 jaar. Vijf kinderen in elke groep zullen worden gerandomiseerd naar een placebo-controlegroep bij het baseline-/behandelingsbezoek. Ouders krijgen pas na het controlebezoek na 12 maanden te horen of hun kind stamcellen of een placebo heeft gekregen. Ouders kunnen er dan voor kiezen om hun kind de stamcelbehandeling te laten ondergaan; ofwel beenmergoogst of navelstrengbloed indien gebankt met CBR. Alle studiebezoeken vinden plaats aan de UTHealth Medical School en het Children's Memorial Hermann Hospital in Houston, Texas.
Vanaf 21-01-2014 hebben we onze inschrijvingslimiet bereikt voor kinderen zonder navelstrengbloed die beenmergoogst ondergaan voor stamcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UTHealth, Medical School, Dept. of Pediatric Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de diagnose cerebrale parese (spastische CP als gevolg van periventriculaire wittestofbeschadiging of neonataal hersenletsel door perinatale beroerte of intraventriculaire bloeding)
- Grof Motorische Functie Classificatie Score niveau II-V
- Leeftijd 24 maanden tot 10 jaar
- Engels sprekend, indien verbaal
- Mogelijkheid om naar Houston te reizen voor behandeling en follow-up -
Uitsluitingscriteria:
Bekende geschiedenis van:
- Hardnekkige aanvallen
- Traumatische hersenschade
- Genetische aandoening (zoals aangetoond door screening op pasgeborenen of genetische diagnostische tests)
- Onlangs behandelde of huidige infectie
- Nierinsufficiëntie of veranderde nierfunctie (zoals gedefinieerd door serumcreatinine > 1,5 mg/dl bij screening)
- Leverziekte of veranderde leverfunctie (zoals gedefinieerd door SGPT > 150 E/L [niet-kneuzingsgerelateerd], en/of T. Bilirubine > 1,3 mg/dL bij screening)
- HIV+ (aangetoond door positieve bloedtest)
- Immunosuppressie (zoals gedefinieerd door WBC <3.000 cellen/ml bij screening)
- Infectieus gerelateerd neurologisch letsel
- Gevoeligheid voor ethyleenoxide (EtO) [gevonden in ontsmettingsmiddelen en ontsmettingsmiddelen]
- Als de diagnose Athetoïde CP wordt gesteld, moeten andere etiologieën, zoals degeneratieve, mitochondriale en metabole stoornissen, worden uitgesloten en moeten de uitkomstbeoordelingen kunnen worden uitgevoerd om mogelijke behandelingseffecten te beoordelen
- Normale hersen-MRI
- Bewijs van acute ziekte op het moment van infusie, zoals, maar niet beperkt tot, koorts (temperatuur > 37,5 C), braken, diarree, piepende ademhaling of gekraak
- Voortschrijdende neurologische ziekte (zoals gedefinieerd door de ziekte van Batten, leukodystrofieën, stofwisselingsstoornissen, mitochondriale aandoeningen, neurotransmitterstoornissen)
- Microcefalie, macrocefalie, corticale misvormingen, genetische stoornissen van dysgenese hersenmisvormingen als gevolg van infectie of stofwisselingsstoornissen
- Longziekte waarvoor ondersteuning door beademing nodig is
- Als hUCB-kandidaat, opgestapelde navelstrengcellen in totaal <10 miljoen/kg
- Als hUCB-kandidaat, elke positieve maternale infectieziektetest (Hepatitis A, Hepatitis B, HIV 1, HIV 2, HTLV 1, HTLV 2 en Syfilis)
- Als hUCB-kandidaat, besmetting met navelstrengbloedmonster
- Deelname aan een gelijktijdige interventiestudie
- Onwil om terug te komen voor vervolgbezoeken
- Contra-indicaties voor MRI
- Elke patiënt waarvan de onderzoekers denken dat de studie-interventie de patiënt waarschijnlijk niet ten goede zal komen, zal een schermfout zijn.
- Alle patiënten die momenteel of eerder zijn ingeschreven in een klinisch stamcelonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: navelstrengbloedcellen (UCB).
Kinderen die UCB met CBR hebben gebankierd, zullen een infuus met navelstrengbloedstamcellen krijgen bij het baseline-/behandelingsbezoek.
|
Autoloog navelstrengbloed geregistreerd bij het Navelstrengbloedregister.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: van beenmerg afgeleide mononucleaire cellen (BMMNC's)
Kinderen in de BMMNC-groep ondergaan beenmergoogst en stamcelinfusie tijdens het baseline-/behandelingsbezoek.
|
Autologe stamcellen uit beenmergoogst.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: infusie van zoutoplossing (placebo), vervolgens cellen van navelstrengbloed (UCB).
Vijf kinderen in elke groep zullen willekeurig worden toegewezen om een niet-werkzame stof (placebo) te krijgen tijdens het baseline-/behandelingsbezoek.
Ouders krijgen de kans om over te stappen naar de navelstrengbloed- of beenmergoogstgroep tijdens het bezoek van een jaar.
|
Autoloog navelstrengbloed geregistreerd bij het Navelstrengbloedregister.
Andere namen:
In totaal worden 10 kinderen (5 uit elk cohort) gerandomiseerd naar een placebo-infuus bij het basisbezoek en krijgen vervolgens de kans om over te stappen op stamcelbehandeling na 1 jaar.
bezoek.
|
|
Experimenteel: infusie van zoutoplossing (placebo), vervolgens van beenmerg afgeleide mononucleaire cellen (BMMNC's)
|
Autologe stamcellen uit beenmergoogst.
Andere namen:
In totaal worden 10 kinderen (5 uit elk cohort) gerandomiseerd naar een placebo-infuus bij het basisbezoek en krijgen vervolgens de kans om over te stappen op stamcelbehandeling na 1 jaar.
bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers met infusietoxiciteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 uur na infusie
|
Infusietoxiciteit in het ziekenhuis omvat hemodynamische, pulmonale, lever-, nier- of neurologische complicaties.
|
24 uur na infusie
|
|
Veiligheid op lange termijn
Tijdsspanne: vanaf het moment van infusie tot 1 jaar na infusie
|
Veiligheid op lange termijn zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat nieuwe massale laesies of andere pathologische structurele veranderingen ontwikkelde of een verslechterende neurologische status had
|
vanaf het moment van infusie tot 1 jaar na infusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een verbetering van de integriteit van de witte stof.
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 1 jaar na infusie
|
Aantal deelnemers met een verbetering van de integriteit van de witte stof zoals gemeten door diffusie tensor beeldvorming (DTI) magnetische resonantie beeldvorming (MRI) reconstructie van het corticospinale kanaal (CST) radiale diffusiviteit (RD). Verbetering wordt gedefinieerd als verminderde radiale diffusiviteit (RD) in ten minste één reconstructie van het corticospinale kanaal (CST). |
vanaf baseline tot 1 jaar na infusie
|
|
Classificatiescore grove motoriek (GMFM-66)
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Interval, voor leeftijd gecorrigeerde geschaalde scores van 0 tot 100, waarbij 0 een kind weergeeft met een laag motorisch vermogen en 100 een hoog motorisch vermogen aangeeft.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Classificatiescore grove motoriek (GMFM-66)
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Interval, voor leeftijd gecorrigeerde geschaalde scores van 0 tot 100, waarbij 0 een kind weergeeft met een laag motorisch vermogen en 100 een hoog motorisch vermogen aangeeft.
|
1 jaar na infusie
|
|
Classificatiescore grove motoriek (GMFM-88)
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Ordinale, voor leeftijd gecorrigeerde geschaalde onbewerkte en procentuele scores van 0 tot 100, waarbij 0 een kind weergeeft met een laag motorisch vermogen en 100 wijst op een hoog motorisch vermogen.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Classificatiescore grove motoriek (GMFM-88)
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Ordinale, voor leeftijd gecorrigeerde geschaalde onbewerkte en procentuele scores van 0 tot 100, waarbij 0 een kind weergeeft met een laag motorisch vermogen en 100 wijst op een hoog motorisch vermogen.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Communicatie
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Communicatie
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Dagelijks leven
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Sociaal
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Sociaal
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Motorisch
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-2) - Motorisch
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 140 waarbij hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op pediatrische evaluatie van handicapinventaris - zelfzorg
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op pediatrische evaluatie van handicapinventaris - zelfzorg
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op pediatrische evaluatie van handicapinventaris - Mobiliteit
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op pediatrische evaluatie van handicapinventaris - Mobiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op pediatrische evaluatie van handicapinventaris - sociaal
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op pediatrische evaluatie van handicapinventaris - sociaal
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op een ontwikkelings-NEuroPSYchologische beoordeling (NEPSY-II) - Leer- en geheugengeheugen Subtest - Recall
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Schaalscores van 1 tot 19 met hogere scores duiden op betere resultaten en lagere scores duiden op slechtere resultaten.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op een ontwikkelings-NEuroPSYchologische beoordeling (NEPSY-II) - Leer- en geheugengeheugen Subtest - Recall
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Schaalscores van 1 tot 19 met hogere scores duiden op betere resultaten en lagere scores duiden op slechtere resultaten.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op een ontwikkelings-NEuroPSYchologische beoordeling (NEPSY-II) - Leer- en geheugengeheugen Subtest - Vrij/Cued
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Schaalscores van 1 tot 19 met hogere scores duiden op betere resultaten en lagere scores duiden op slechtere resultaten.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op een ontwikkelings-NEuroPSYchologische beoordeling (NEPSY-II) - Leer- en geheugengeheugen Subtest - Vrij/Cued
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Schaalscores van 1 tot 19 met hogere scores duiden op betere resultaten en lagere scores duiden op slechtere resultaten.
|
1 jaar na infusie
|
|
Expressieve en receptieve woordenschat zoals beoordeeld door score op de Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-4)
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 160.
Hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Expressieve en receptieve woordenschat zoals beoordeeld door score op de Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-4)
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscore variërend van 20 tot 160.
Hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Familie
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Familie
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Sociaal
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Sociaal
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Gevoelens
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Gevoelens
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Deelname
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Deelname
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Emotioneel
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Emotioneel
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Toegang
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Toegang
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Pijn
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Score op Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL) - Pijn
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 0 tot 100 met hogere scores duiden op een kind met een hoger niveau van functioneren en lagere scores duiden op een lager niveau van functioneren.
|
1 jaar na infusie
|
|
Visueel-ruimtelijke verwerking zoals beoordeeld door score op de Motor-Free Visual Perception Test (MVPT-3)
Tijdsspanne: basislijn vóór infusie
|
Standaardscores variërend van 55 tot 145, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven en lagere scores slechtere resultaten.
|
basislijn vóór infusie
|
|
Visueel-ruimtelijke verwerking zoals beoordeeld door score op de Motor-Free Visual Perception Test (MVPT-3)
Tijdsspanne: 1 jaar na infusie
|
Standaardscores variërend van 55 tot 145, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven en lagere scores slechtere resultaten.
|
1 jaar na infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles S Cox, MD, UTHealth, Medical School, Dept. of Pediatric Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-12-0876
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .