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Sécurité et efficacité des banques de sang de cordon ou de cellules souches de moelle osseuse chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). (ACT for CP)

27 octobre 2022 mis à jour par: Charles Cox, The University of Texas Health Science Center, Houston

Thérapies cellulaires autologues pour la paralysie cérébrale chronique (ACT for CP)

Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de deux types de cellules souches (sang de cordon ombilical ou moelle osseuse) chez les enfants âgés de 2 à 10 ans atteints de PC. 15 enfants avec du sang de cordon en banque au CBR et 15 enfants sans sang de cordon en banque seront inscrits à l'étude. L'étude comprend une visite de référence/traitement et 3 visites de suivi à 6 mois, 12 mois et 2 ans. Cinq enfants de chaque groupe seront randomisés dans un groupe témoin placebo lors de la visite de référence/de traitement. Les parents ne seront pas informés si leur enfant a reçu des cellules souches ou un placebo avant la visite de suivi de 12 mois. À ce moment-là, les parents peuvent choisir de faire en sorte que leur enfant reçoive le traitement par cellules souches ; soit un prélèvement de moelle osseuse, soit du sang de cordon ombilical s'il est mis en banque avec CBR. Toutes les visites d'étude seront effectuées à l'UTHealth Medical School et au Children's Memorial Hermann Hospital à Houston, au Texas.

Au 21/01/2014, nous avons atteint notre limite d'inscription pour les enfants sans sang de cordon en banque subissant une récolte de moelle osseuse pour les cellules souches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UTHealth, Medical School, Dept. of Pediatric Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants avec un diagnostic de paralysie cérébrale (PC spastique due à des lésions de la substance blanche périventriculaire ou à une lésion cérébrale néonatale due à un accident vasculaire cérébral périnatal ou à une hémorragie intraventriculaire)
  2. Classification de la fonction motrice globale Niveau de score II-V
  3. De 24 mois à 10 ans
  4. Parlant anglais, si verbal
  5. Possibilité de se rendre à Houston pour le traitement et le suivi -

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents connus de :

    • Crises réfractaires
    • Lésion cérébrale traumatique
    • Trouble génétique (tel que démontré par le dépistage néonatal ou les tests de diagnostic génétique)
    • Infection en cours ou récemment traitée
    • Insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (telle que définie par une créatinine sérique > 1,5 mg/dl lors du dépistage)
    • Maladie hépatique ou altération de la fonction hépatique (telle que définie par SGPT> 150 U / L [non lié à une contusion] et / ou T. Bilirubine> 1,3 mg / dL lors du dépistage)
    • VIH + (tel que démontré par un test sanguin positif)
    • Immunosuppression (telle que définie par WBC <3 000 cellules/ml lors du dépistage)
    • Lésion neurologique d'origine infectieuse
    • Sensibilité à l'oxyde d'éthylène (EtO) [trouvé dans les fumigants et les désinfectants]
  2. Si le diagnostic de PC athétoïde, d'autres étiologies telles que les troubles dégénératifs, mitochondriaux et métaboliques doivent être exclus, et les évaluations des résultats doivent pouvoir être menées pour évaluer les effets potentiels du traitement
  3. IRM cérébrale normale
  4. Signes de maladie aiguë au moment de la perfusion, tels que, mais sans s'y limiter, fièvre (température > 37,5 C), vomissements, diarrhée, respiration sifflante ou crépitements
  5. Maladie neurologique évolutive (telle que définie par la maladie de Batten, les leucodystrophies, les troubles métaboliques, les troubles mitochondriaux, les troubles des neurotransmetteurs)
  6. Microcéphalie, macrocéphalie, malformations corticales, troubles génétiques de la dysgénésie malformations cérébrales dues à une infection ou à des troubles métaboliques
  7. Maladie pulmonaire nécessitant une assistance respiratoire
  8. Si candidat hUCB, banques de cellules de cordon totalisant <10 millions/kg
  9. Si candidat hUCB, tout test de maladie infectieuse maternelle positif (hépatite A, hépatite B, VIH 1, VIH 2, HTLV 1, HTLV 2 et syphilis)
  10. Si candidat hUCB, contamination de l'échantillon de sang de cordon
  11. Participation à une étude d'intervention simultanée
  12. Refus de revenir pour des visites de suivi
  13. Contre-indications à l'IRM
  14. Tout patient dont les investigateurs estiment qu'il est peu probable que l'intervention de l'étude soit bénéfique pour le patient sera un échec du dépistage.
  15. Tous les patients qui sont actuellement ou ont déjà été inscrits à une étude clinique sur les cellules souches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellules de sang de cordon ombilical (UCB)
Les enfants qui ont mis en banque UCB avec CBR recevront une perfusion de cellules souches de sang de cordon ombilical lors de la visite de référence/de traitement.
Biologique: Cellules de sang de cordon ombilical (hUCB)
Banque de sang de cordon ombilical autologue auprès du Cord Blood Registry.
Autres noms:
  • Cellules souches autologues
Expérimental: cellules mononucléaires dérivées de la moelle osseuse (BMMNC)
Les enfants du groupe BMMNC subiront un prélèvement de moelle osseuse et une perfusion de cellules souches lors de la visite de référence/de traitement.
Biologique: Cellules mononucléaires dérivées de la moelle osseuse (BMMNC)
Cellules souches autologues issues du prélèvement de moelle osseuse.
Autres noms:
  • Cellules souches autologues
Expérimental: perfusion saline (placebo), puis cellules de sang de cordon ombilical (UCB)
Cinq enfants de chaque groupe seront assignés au hasard pour recevoir une substance inactive (placebo) lors de la visite de référence/de traitement. Les parents auront la possibilité de passer au groupe de prélèvement de sang de cordon ombilical ou de moelle osseuse lors de la visite d'un an.
Biologique: Cellules de sang de cordon ombilical (hUCB)
Banque de sang de cordon ombilical autologue auprès du Cord Blood Registry.
Autres noms:
  • Cellules souches autologues
Médicament: Perfusion saline (placebo)
Un total de 10 enfants (5 de chaque cohorte) seront randomisés pour recevoir une perfusion de placebo lors de la visite de référence, puis auront la possibilité de passer au traitement par cellules souches à 1 an. visite.
Expérimental: perfusion saline (placebo), puis cellules mononucléaires dérivées de la moelle osseuse (BMMNC)
Biologique: Cellules mononucléaires dérivées de la moelle osseuse (BMMNC)
Cellules souches autologues issues du prélèvement de moelle osseuse.
Autres noms:
  • Cellules souches autologues
Médicament: Perfusion saline (placebo)
Un total de 10 enfants (5 de chaque cohorte) seront randomisés pour recevoir une perfusion de placebo lors de la visite de référence, puis auront la possibilité de passer au traitement par cellules souches à 1 an. visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Innocuité évaluée par le nombre de participants présentant une toxicité de perfusion à l'hôpital
Délai: 24 heures après la perfusion
La toxicité des perfusions à l'hôpital comprend des complications hémodynamiques, pulmonaires, hépatiques, rénales ou neurologiques.
24 heures après la perfusion
Sécurité à long terme
Délai: du moment de la perfusion à 1 an après la perfusion
Innocuité à long terme évaluée par le nombre de participants qui ont développé de nouvelles lésions massives ou d'autres changements structurels pathologiques ou dont l'état neurologique s'est aggravé
du moment de la perfusion à 1 an après la perfusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une amélioration de l'intégrité de la matière blanche.
Délai: de la ligne de base à 1 an après la perfusion

Nombre de participants présentant une amélioration de l'intégrité de la substance blanche mesurée par l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) l'imagerie par résonance magnétique (IRM) la reconstruction du tractus corticospinal (CST) la diffusivité radiale (RD).

L'amélioration est définie comme une diminution de la diffusivité radiale (DR) dans au moins une reconstruction du tractus corticospinal (CST).
de la ligne de base à 1 an après la perfusion
Score de classification de la fonction motrice globale (GMFM-66)
Délai: ligne de base avant la perfusion
Scores échelonnés ajustés selon l'âge de l'intervalle de 0 à 100, 0 reflétant un enfant ayant une faible capacité motrice et 100 indiquant une capacité motrice élevée.
ligne de base avant la perfusion
Score de classification de la fonction motrice globale (GMFM-66)
Délai: 1 an après la perfusion
Scores échelonnés ajustés selon l'âge de l'intervalle de 0 à 100, 0 reflétant un enfant ayant une faible capacité motrice et 100 indiquant une capacité motrice élevée.
1 an après la perfusion
Score de classification de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: ligne de base avant la perfusion
Scores bruts et en pourcentage ordinaux ajustés en fonction de l'âge de 0 à 100, 0 reflétant un enfant ayant une faible capacité motrice et 100 indiquant une capacité motrice élevée.
ligne de base avant la perfusion
Score de classification de la fonction motrice globale (GMFM-88)
Délai: 1 an après la perfusion
Scores bruts et en pourcentage ordinaux ajustés en fonction de l'âge de 0 à 100, 0 reflétant un enfant ayant une faible capacité motrice et 100 indiquant une capacité motrice élevée.
1 an après la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Communication
Délai: ligne de base avant la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Communication
Délai: 1 an après la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Vie quotidienne
Délai: ligne de base avant la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Vie quotidienne
Délai: 1 an après la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Social
Délai: ligne de base avant la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Social
Délai: 1 an après la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Moteur
Délai: ligne de base avant la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-2) - Moteur
Délai: 1 an après la perfusion
Un score standard allant de 20 à 140 avec des scores plus élevés indique un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités - Soins personnels
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités - Soins personnels
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités - Mobilité
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités - Mobilité
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités - Social
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités - Social
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Sous-test d'apprentissage et de mémoire - Rappel
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores sur les échelles de 1 à 19 avec des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats et des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
ligne de base avant la perfusion
Score sur A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Sous-test d'apprentissage et de mémoire - Rappel
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores sur les échelles de 1 à 19 avec des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats et des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
1 an après la perfusion
Score sur A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Sous-test d'apprentissage et de mémoire - Libre/Cued
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores sur les échelles de 1 à 19 avec des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats et des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
ligne de base avant la perfusion
Score sur A Developmental NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) - Sous-test d'apprentissage et de mémoire - Libre/Cued
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores sur les échelles de 1 à 19 avec des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats et des scores plus faibles indiquent de moins bons résultats.
1 an après la perfusion
Vocabulaire expressif et réceptif évalué par le score au test de vocabulaire en images Peabody (PPVT-4)
Délai: ligne de base avant la perfusion
Score standard allant de 20 à 160. Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Vocabulaire expressif et réceptif évalué par le score au test de vocabulaire en images Peabody (PPVT-4)
Délai: 1 an après la perfusion
Score standard allant de 20 à 160. Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Famille
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Famille
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Social
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Social
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Sentiments
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Sentiments
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Participation
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Participation
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Émotionnel
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Émotionnel
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score sur le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Accès
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score sur le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Accès
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Douleur
Délai: ligne de base avant la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
ligne de base avant la perfusion
Score au questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale (CPQOL) - Douleur
Délai: 1 an après la perfusion
Les scores standard allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquent un enfant avec un niveau de fonctionnement plus élevé et des scores plus faibles indiquent un niveau de fonctionnement plus faible.
1 an après la perfusion
Traitement visuel-spatial évalué par le score au test de perception visuelle sans moteur (MVPT-3)
Délai: ligne de base avant la perfusion
Des scores standard allant de 55 à 145, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats et les scores les plus faibles des résultats moins bons.
ligne de base avant la perfusion
Traitement visuel-spatial évalué par le score au test de perception visuelle sans moteur (MVPT-3)
Délai: 1 an après la perfusion
Des scores standard allant de 55 à 145, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats et les scores les plus faibles des résultats moins bons.
1 an après la perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Cord Blood Registry (CBR)
Let's Cure CP Foundation
Mission Connect, a program of TIRR Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles S Cox, MD, UTHealth, Medical School, Dept. of Pediatric Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimation)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-12-0876

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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