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地域のメンタルヘルス環境における統合失調症の認知的治療 (SECT)

2019年4月3日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、統合失調症患者に対する地域ベースの支援付き雇用と組み合わせた、神経科学に基づく認知トレーニングの有用性を調査することです。 研究者は、神経可塑性に基づいた回復を目的とした認知トレーニングの研究を研究室から地域社会に移すことの有効性を調べます。また、調査員は、支援付き雇用に参加している慢性精神障害のある成人の機能的転帰を高める上でのその有用性も調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経認知機能は、認知トレーニング後 (6 か月) のベースライン (研究開始)、および 12 か月のフォローアップで、MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) を使用して評価されます。 調査員は、統合失調症における認知障害の分離可能で基本的な側面として MATRICS によって特定された次の 6 つの構成要素を評価します [26]: 1) 処理速度、2) 注意/警戒、3) 作業記憶、4 ) 言語学習と記憶、5) 視覚学習と記憶、および 6) 推論と問題解決 (実行機能)。 研究者はまた、HVLT と BVMT、Trails B、および D-KEFS Color-Word Interference Test [27] の遅延記憶試験を管理し、代わりにロンドンの BACS タワー [28] を利用して MCCB に 1 つの変更を加えます。 NAB迷路。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • vinogradov research lab SFVAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断（DSM-IV基準）
  • 18歳から65歳まで
  • 第一言語としての英語 (12 歳までに習得)
  • -研究への参加を妨げる主要な医学的または神経学的障害がない

除外基準:

  • SEと組み合わせた場合のこの認知修復アプローチの実際の有効性を調査したいため、薬物乱用または依存症の被験者を除外しません. ただし、コミュニティ サービスの臨床方針に従って、急性の酩酊状態の患者は、SE プログラムへの参加や研究への参加を許可されません。 酩酊のために 5 日間連続して参加できなかった被験者は落とされ、代わりの被験者が採用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：(TCT) + エビデンスに基づく SE
他の：(CG) + エビデンスに基づく SE
(CG) + エビデンスに基づく SE
PLACEBO_COMPARATOR：(CG) + エビデンスに基づく SE
他の：(TCT) + エビデンスに基づく SE
対象を絞ったコグニティブ コンピューター トレーニング (TCT) とコミュニティ環境でのエビデンスに基づく SE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知の改善
時間枠：24ヶ月
80 時間のターゲット認知トレーニング (TCT) と地域社会でのエビデンスに基づく SE を受けた統合失調症患者は、ベースラインと比較して、10 週、20 週、6 か月、12 か月、18 か月、および80 時間のコンピューター ゲーム (CG) と SE を行った被験者よりも 24 か月長い。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用
時間枠：24ヶ月
TCT と SE を 80 時間受ける統合失調症患者は、CG と SE を 80 時間受ける人よりも、12 か月、18 か月、24 か月間の雇用率が高くなります。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月26日

研究の完了 (実際)

2016年9月26日

試験登録日

最初に提出

2013年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH068725 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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